<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-403/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 04И-403/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-403/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование  Лекарственное  Производитель Страна    Экспертная     Серии                  организации,     средство                  пр-ва    организация                            представившей                                                                                 образцы                                                                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                                                                                                              N 04-3738/11  ЗАО "ВЕРТЕКС" Ибупрофен-     ЗАО "ВЕРТЕКС" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 020111;   от 07.04.2011               Верте, гель                         Росздравнадзора  030111    (Лот N 3)                   д/наружн.                           (Курский филиал)                                       прим. 5%, 50 г                                                                             - тубы алюм.                                                                               - пач. карт.                                                  

N 04-3738/11 ЗАО «ВЕРТЕКС» Кетопрофен- ЗАО «ВЕРТЕКС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 040211;

  от 07.04.2011               Верте, гель                         Росздравнадзора  231210    (Лот N 3)                   д/наружн.                           (Курский филиал)                                       прим. 2.5%,                                                                                30 г - тубы                                                                                алюм. - пач.                                                                               карт.                                                         

N 04-3738/11 ЗАО «ВЕРТЕКС» Кетопрофен- ЗАО «ВЕРТЕКС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 010211;

  от 07.04.2011               Верте, гель                         Росздравнадзора  030211    (Лот N 3)                   д/наружн.                           (Курский филиал)                                       прим. 2.5%,                                                                                50 г - тубы                                                                                алюм. - пач.                                                                               карт.                                                         

N 04-3738/11 ЗАО «ВЕРТЕКС» Ортофен(R), ЗАО «ВЕРТЕКС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 010111;

  от 07.04.2011               мазь д/наружн.                      Росздравнадзора  040211;   (Лот N 3)                   прим. 2%, 30 г                      (Курский филиал) 080211                                - тубы алюм.                                                                               - пач. карт.                                                  

N 04-3738/11 ЗАО «ВЕРТЕКС» Ортофен(R), ЗАО «ВЕРТЕКС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 451110

  от 07.04.2011               мазь д/наружн.                      Росздравнадзора            (Лот N 3)                   прим. 2%, 50 г                      (Курский филиал)                                       - тубы алюм.                                                                               - пач. карт.