<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-397/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 04И-397/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-397/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,     средство                  пр-ва    организация                           представившей                                                                                образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                 

N 04-3742/11 ОАО «Нижфарм» Дикловит(R), ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 40311;

  от 07.04.2011               супп. рект.                         Росздравнадзора  20111    (Лот N 3)                   50 мг, 5 шт.                        (Курский филиал)                                      - уп. конт.                                                                               яч. (2) - пач.                                                                            карт.                                                        

N 04-3742/11 ОАО «Нижфарм» Дикловит(R), ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 40311;

  от 07.04.2011               гель д/наружн.                      Росздравнадзора  141210   (Лот N 3)                   прим. 1%,                           (Курский филиал)                                      20 г - тубы                                                                               алюм. - пач.                                                                              карт.                                                                                                                                                   N 04-3683/11  ОАО           Диклофенак,    ОАО           Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211;   от 06.04.2011 "Биосинтез"   р-р в/м введ.  "Биосинтез"          Росздравнадзора  60211    (Лот N 3)                   75 мг/3 мл -                        (Курский филиал)                                      амп. 5 мл (5)                                                                             /с нож. амп.                                                                              или скариф./                                                                              - уп. конт.                                                                               пласт. (подд.)                                                                            (2) - пач.                                                                                карт.                                                                                                                                                   N 04-3683/11  ОАО           Ибупрофен,     ОАО           Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 20111;   от 06.04.2011 "Биосинтез"   табл. п/о      "Биосинтез"          Росздравнадзора  30111    (Лот N 3)                   200 мг, 10 шт.                      (Курский филиал)                                      - уп. конт.                                                                               яч. (5) - пач.                                                                            карт.                                                                                                                                                   N 04-3683/11  ОАО           Индометацин-   ОАО           Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 40211    от 06.04.2011 "Биосинтез"   Биосинтез,     "Биосинтез"          Росздравнадзора           (Лот N 3)                   мазь д/наружн.                      (Курский филиал)                                      прим. 10%,                                                                                30 г - тубы                                                                               алюм. - пач.                                                                              карт.                                                                                                                                                   N 04-3683/11  ОАО           Индометацин,   ОАО           Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 30311    от 06.04.2011 "Биосинтез"   супп. рект.    "Биосинтез"          Росздравнадзора           (Лот N 3)                   100 мг, 5 шт.                       (Курский филиал)                                      - уп. конт.                                                                               яч. (2) - пач.                                                                            карт.