МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 04И-397/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-397/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-3742/11 ОАО «Нижфарм» Дикловит(R), ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 40311;
от 07.04.2011 супп. рект. Росздравнадзора 20111 (Лот N 3) 50 мг, 5 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт.
N 04-3742/11 ОАО «Нижфарм» Дикловит(R), ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 40311;
от 07.04.2011 гель д/наружн. Росздравнадзора 141210 (Лот N 3) прим. 1%, (Курский филиал) 20 г - тубы алюм. - пач. карт. N 04-3683/11 ОАО Диклофенак, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211; от 06.04.2011 "Биосинтез" р-р в/м введ. "Биосинтез" Росздравнадзора 60211 (Лот N 3) 75 мг/3 мл - (Курский филиал) амп. 5 мл (5) /с нож. амп. или скариф./ - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. N 04-3683/11 ОАО Ибупрофен, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 20111; от 06.04.2011 "Биосинтез" табл. п/о "Биосинтез" Росздравнадзора 30111 (Лот N 3) 200 мг, 10 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. N 04-3683/11 ОАО Индометацин- ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 40211 от 06.04.2011 "Биосинтез" Биосинтез, "Биосинтез" Росздравнадзора (Лот N 3) мазь д/наружн. (Курский филиал) прим. 10%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт. N 04-3683/11 ОАО Индометацин, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 30311 от 06.04.2011 "Биосинтез" супп. рект. "Биосинтез" Росздравнадзора (Лот N 3) 100 мг, 5 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт.
