<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2006 N 01И-479/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 июня 2006 г.

N 01И-479/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик ООО «Фармцентр», показатель «Упаковка» (крышки у флаконов растрескавшиеся) — серии 31UK0305. — Трифтазин, таблетки покрытые оболочкой 0,005 г N 50, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-18», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) — серии 270905. 2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр «ЭЛЛАРА», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» г. Хабаровск, показатель «Описание» (жидкость желтого цвета), «Цветность» — серии 791205. — Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Апика», показатель «Описание» (жидкость с включениями в виде нитевидных хлопьев) — серии 270405. — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Апика», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидными включениями) — серии 040405. 3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные N 10, производства ЗАО «Фирма «Витафарма», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток», показатель «Описание» (вершина конуса желтого цвета), «Упаковка» (вложена инструкция на суппозитории Ацилакт) — серии 3/06. — Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», поставщик ЗАО НПК «Катрен», Владивосток, показатель «Стерильность», «Упаковка» (флаконы укупорены не герметично) — серии 050505. 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом, матовые) — серии О-150. — Ревалгин, таблетки N 20, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Описание» (таблетки с вкраплениями и сколами) — серии 230. 5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-27», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии В50972. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ