<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2006 N 01И-480/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 июня 2006 г.

N 01И-480/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Римантадин, таблетки 0,05 г N 20, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Роста» филиал г. Тюмень, показатель «Упаковка» (этикетки от банок отклеены) — серии 121004. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО «Константа-Фарм М», поставщик ООО «СарМедСервис», показатель «Упаковка» (флаконы без вторичной упаковки) — серии 030405. 3. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Тауфон, капли глазные 4%, 10 мл, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Маркировка» (на этикетке флакона отсутствует адрес предприятия-изготовителя, состав, на пачке не указаны условия отпуска) — серии 06062005. 4. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, производства ОАО «Фирма Медполимер», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Упаковка» (на вторичном пакете не нанесена инструкция по применению) — серий 25022006, 39022006. 5. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Корвалол, капли для приема внутрь, 25 мл, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Упаковка» (этикетки от флаконов отклеены) — серии 1011205. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ