<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-198/16 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 8 февраля 2016 г. N 01И-198/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Инструмент медицинский хирургический: угломер J-12-019», производства «Сурджикон ЛТД» (SURGICON LTD), Пакистан, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2005/1536 от 19.10.2005, срок действия до 19.10.2015. Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗН 2015/3121 от 12.10.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Инструменты медицинские хирургические», производства «Сурджикон ЛТД» (SURGICON LTD), Пакистан, взамен регистрационного удостоверения ФС N 2005/1536 от 19.10.2005. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО