<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2009 N 01И-831/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 декабря 2009 г.

N 01И-831/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края: — Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, поставщик ООО «Рифарм Челябинск» г. Челябинск, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке имеются 2 группы цифр: 040609 и 170609, предназначение которых не определено дополнительными надписями: «номер серии» и «дата выпуска», что вводит в заблуждение потребителя относительно фактического номера серии) — серии 040609. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Эбермин, мазь для наружного применения (флаконы полиэтиленовые) 30 г, производства «Центр Генной Инженерии и Биотехнологии», Куба, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Самара, показатель «Маркировка» (на этикетках флаконов и на вторичных упаковках месяцы даты изготовления и окончания срока годности указаны не на русском языке) — серии Е90932/1. 3. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Кандид-В6, таблетки вагинальные 100 мг (стрипы) N 6/в комплекте с аппликатором/, производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск» г. Красноярск, показатель «Маркировка» (не указаны номер серии, дата производства, дата истечения срока годности на 22 пачках из 350) — серии N 1038045. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ