<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2005 N 01И-743/05 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 декабря 2005 г.

N 01И-743/05

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области «: — Теночек таблетки N 28, производства Ipca Laboratories Limited, Индия, поставщик ЗАО Фирма «ЦВ «Протек», показатель «Маркировка» (на блистере и картонной пачке указан срок годности 4 года (д.б. 2 года)) — серии HU 5001 F. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Преднизолон таблетки 5 мг N 100, производства Ipca Laboratories Limited, Индия, поставщик ООО «Елена Импекс», показатель «Упаковка» (в инструкции по применению не верно указан срок годности 3 года (д.б. 4 года)) — серии FI 4004 К. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятием-производителем принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения полностью.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ