<Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2010 N 04И-427/10 (ред. от 21.05.2010) «О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 мая 2010 г.

N 04И-427/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 21.05.2010 N 04И-470/10)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-18», Саратовская область, показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 310408. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Морон», Саратовская область, показатель «Описание» (таблетки матовые, липкие на ощупь, со сколами) — серии Н-196. (в ред. письма Росздравнадзора от 21.05.2010 N 04И-470/10) 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Ферроплекс, драже (банки) N 100, производства АО Фармацевтический завод «Биогал», Венгрия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-26», Кировская область, показатели: «Описание» (отдельные драже со сколами), «Упаковка» (этикетки от банок отклеиваются) — серии 0310408. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Трэдифарм-К», Краснодарский край, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 100908. 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Республика Башкортостан): — Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь [клубничная] 100 мг/5 мл (флаконы из полиэтилентерефталата) 100 мл /в комплекте с шприцем дозирующим/, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд», Великобритания, поставщик филиал ЗАО «РОСТА», Республика Башкортостан, показатель «Описание» (на внутренней поверхности верхней части флаконов налет, неразбивающийся при взбалтывании) — серии 923763. 5. Забракованные Ставропольским филиалом ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора: — Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Медио-Фарма», Ставропольский край, показатель «Упаковка» (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) — серии 151207. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА