«ПСК Фарма» за три года нарастила кардиопортфель и закрыла несколько классов ЛАГ-специфической терапии

Ко Всемирному дню сердца биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» подводит итоги работы в кардиологии. За три последних года завод компании в ОЭЗ «Дубна» выпустил более 519 тыс. упаковок технологически сложных кардиологических препаратов для терапии редких заболеваний. Сегодня кардиологический портфель «ПСК Фарма» включает 10 наименований, семь из которых входят в перечень ЖНВЛП.

Одно из направлений работы компании — терапия легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Болезнь является острой проблемой в кардиологии: ЛАГ представляет собой редкое прогрессирующее заболевание, при котором повышенное давление в легочных артериях создает постоянную нагрузку на сердце. Со временем оно приводит к правожелудочковой сердечной недостаточности, основной причине смерти при ЛАГ. По МКБ-10 заболевание относится к болезням системы кровообращения, а пациентов с ЛАГ ведут кардиологи в специализированных экспертных центрах.

Прогноз при ЛАГ во многом зависит от того, получает ли пациент терапию без перерывов. По данным национального регистра, охватывающего 467 пациентов, выживаемость при непрерывной терапии достигает 86% за пять лет. Однако по оценкам компании, еще год назад более 60% больных ЛАГ в России сталкиваются с рисками вынужденного снижения дозировки или полной отмены лечения из-за проблем с зарубежными поставками. Общую тревожную картину по редким болезням подтверждают и данные Всероссийского союза пациентов: в 2025 году 40,7% опрошенных больных отметили проблемы с получением льготных лекарств или лечебного питания, причем 58,2% из них указали на дефицит лекарств и уменьшение назначенной дозировки. Недоступность льготных лекарств называют актуальной проблемой и 61,2% лидеров пациентских НКО.

Чтобы предотвратить дефицит препаратов для терапии редкого заболевания, «ПСК Фарма» сформировала отечественный портфель для людей с ЛАГ, в который вошли в том числе впервые локализованные в России технологически сложные препараты. Наряду с зарегистрированным ранее амбризентаном, который входит в ЖНВЛП и клинические рекомендации Российского кардиологического общества, в сентябре 2026 года компания зарегистрировала бозентан. Это первый в России воспроизведенный бозентан в форме диспергируемых таблеток, созданный для пациентов с трехмесячного возраста и пациентов с нарушениями глотания. Вместе с ингаляционным илопростом компания закрывает несколько классов ЛАГ-специфической терапии собственным локальным производством.

Все препараты выпускаются в ОЭЗ «Дубна» по стандартам GMP, что гарантирует ритмичность поставок, в том числе по программам льготного лекарственного обеспечения. Для врачей и пациентов наличие отечественных препаратов полного цикла означает гарантию своевременного получения необходимой терапии независимо от внешнеэкономических факторов. В ближайшие годы «ПСК Фарма» продолжит наращивать присутствие в кардиосегменте.