<Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-680/16 «Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 апреля 2016 г. N 01И-680/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО «НПО «Диагностические системы», сообщает об отзыве медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-анти-Tr» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2013″, серия 110045, годен до 28.02.2017, производства ООО «НПО «Диагностические системы», Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02921 от 06.05.2014, срок действия не ограничен. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290). Для получения дополнительной информации и замены данного медицинского изделия обращаться в ООО «НПО «Диагностические системы», 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69; тел./факс: +7 831 467-82-02; +7 831 467-82-15; +7 831 467-82-16; +7 831 467-82-17; [email protected].

Руководитель
М.А.МУРАШКО