<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-86/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-86/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», поставщик ЗАО «Генезис-Уфа», серии 20905, см. письмо Росздравнадзора от 04.05.2006 N 01-12455/06.

— Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», поставщик ЗАО «Генезис-Уфа», показатель «Описание» (таблетки неоднородные по окраске) — серии 20905. 2. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Витамакс, капсулы N 15, производства «Глаксо Вэллком Египет А.О.», Египет, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19», показатель «Описание» (часть капсул с вытекшим содержимым) — серии 053583А. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Мятные таблетки, N 10, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Роберт 91», показатель «Описание» (таблетки с сероватыми и буроватыми вкраплениями на поверхности) — серии 280905. 4. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Боярышника настойка, 25 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ЗАО «Фарминторг NP», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 10505. 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Теночек, таблетки N 28, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии BLQ5001F. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ