<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-83/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-83/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл 2 мл N 25, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Механические включения» — серии SA0565144. — Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл 2 мл N 25, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО ТПК «Лара-Транзит», показатель «Механические включения» — серии SA0565136. 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Медфарм-М», показатель «Упаковка» (в пачках отсутствуют ножи для вскрытия ампул) — серии 1401005. 3. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь) — серии LHL-5020. 4. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Маркировка» (часть ампул со стертой маркировкой) — серии 741005. 5. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Горпилс, пастилки клубничные N 12, производства «Джепак Интернешенл», Индия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (непрозрачные пастилки с неровной выщербленной поверхностью) — серии GOS-2015. 6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Диклоген, гель для наружного применения, 1% 30 г, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Упаковка» (негерметичная запайка туб) — серии 691. — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Маркировка» (на ампулах частично стерта) — серии 801005. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ