<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-79/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-79/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг-Екатеринбург», показатель «Описание» (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы, белый порошковый налет) — серии 51741. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Бронхолитин, сироп, 125 г, производства АО «Софарма», Болгария, поставщик ЗАО «РОСТА», показатель «Упаковка» (этикетки от флаконов отклеены) — серии 041005. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Астрасепт, пастилки вишнево-ментоловые N 16, производства «Фермента Биотек Лтд», Индия, поставщик ООО «Экспо-мед», показатель «Описание» (на поверхности пастилок белый налет) — серии АСМ-043. 4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Викасола раствор для инъекций 1%, раствор для внутримышечного введения, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «СарМедСервис», показатель «Механические включения» — серии 321005. — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» Саратовский филиал, показатель «Механические включения» — серии 841005. 5. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Декстроза моногидрат, субстанция-порошок, производства «Роккет Фрер», Франция, поставщик ЗАО «Инвикон», показатель «Бактериальные эндотоксины» (более 2,5 EU/г) — серии Е828В. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ