<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-80/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-80/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств»: — L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок, производства «Аджиномото Ко. Инк.», Япония, поставщик ООО «Якуб-Фарм», показатель «Сульфаты» — серии 041211. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства», поставщик ОАО «Фармимэкс», показатель «Описание» (таблетки прилипают к упаковке) — серии 158112004. 3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 5% 100 мл, производства ОАО «Красфарма», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Механические включения» — серии 360405. — Дроверин, раствор для инъекций, 2% 2 мл N 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 370405. — Дроверин, раствор для инъекций, 2% 2 мл N 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (опалесцирующая жидкость с хлопьевидной взвесью) — серии 240405. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ