<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-77/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-77/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ГУП «Башфармация», показатель «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами) — серии 490805. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ РСО-Алания: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Флора-Фарм», показатель «Описание» (жидкость с обильным кристаллическим осадком) — серии 2022005. — Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД, таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой 25 ЕД N 60, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Здоровье», показатели: «Описание» (таблетки со сколами), «Упаковка» (банки изнутри розового цвета, вата окрашена в розовый цвет) — серии 40205. — Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Ирфармсервис», показатель «Маркировка» (на упаковке не верно указана высшая разовая доза препарата для взрослых — 0,4 г) — серии 210705. — Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ЧП «Тхостова», показатель «Маркировка» (на упаковке не верно указана высшая разовая доза препарата для взрослых — 0,4 г) — серии 180405. 3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой, 3% 10 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 090405. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ