<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-76/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-76/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Ромашки цветки, сырье растительное цельное, 50 г, производства ЗАО «Фирма «Здоровье», поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ ЗАО «Протек» — «Протек-17», серии 191005, см. письмо Росздравнадзора от 25.04.2006 N 01-11652/06.

— Ромашки цветки, сырье растительное цельное, 50 г, производства ЗАО «Фирма «Здоровье», поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ ЗАО «Протек» — «Протек-17», показатель «Упаковка» (нарушена целостность первичной упаковки) — серии 191005. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ РСО-Алания: — Солодки сироп, 100 г, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ЧП Царикаева, показатель «Описание» (сироп с обильным осадком, не разбивающимся при взбалтывании) — серии 140905. 3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50, производства ОАО «Биосинтез», поставщик МУП «ВЗ Медснабсервис», показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой) — серии 281005. — Гемофер пролонгатум, драже 325 мг N 30, производства «Глаксо-Вэллком Познань АО», Польша, поставщик ОГУП «Магаданфармация», показатель «Описание» (оболочка драже растрескавшаяся) — серии К07001. 4. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Лимонника семян настойка, 50 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», серии 41105, см. письмо Росздравнадзора от 26.06.2006 N 01-12718/06А.

— Лимонника семян настойка, 50 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.» показатель «Описание» (жидкость с каплями масла) — серии 41105.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Лимонника семян настойка, 50 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Генезис-Пермь», серии 30905, см. письмо Росздравнадзора от 26.06.2006 N 01-12718/06А.

— Лимонника семян настойка, 50 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Генезис-Пермь», показатель «Описание» (жидкость с каплями масла) — серии 30905. — Фезам, капсулы 400 мг + 25 мг N 60, производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» Пермский филиал, показатель «Описание» (содержимое капсул спрессовавшийся в комки порошок) — серии 1163705. 5. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Глицерина 25 г, аммиака раствор 10% — 25 мл, этиловый спирт 95% — 25 мл, вода дистиллированная до 100 мл, раствор для наружного применения спиртовой, 80 мл, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 10605. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ