<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2004 N 1641/04 «О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 августа 2004 г.

N 1641/04

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от 21.07.2004 N 1064/04 разъясняет порядок взаимодействия с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в части обеспечения лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на период формирования территориальных органов. На переходный период комиссии по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности субъектов Российской Федерации продолжают осуществлять мероприятия по определению соответствия соискателей лицензий и лицензиатов лицензионным требованиям и условиям в соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 N 499 и от 01.07.2002 N 489. Результаты определения соответствия оформляются по фармацевтической деятельности экспертным заключением (приложение 3 к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.07.2004 N 1064/04), докладываются на заседаниях соответствующих комиссий по лицензированию субъектов Российской Федерации и подшиваются к деду соискателя лицензии или лицензиата. Экспертное заключение — приложение 3 — в части медицинской деятельности не оформляется. Заседания комиссий по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности субъектов Российской Федерации проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц. Предложения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии принимается на заседании комиссии и оформляется протоколом (приложение 1 к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.07.2004 N 1064/04). Протоколы заседаний оформляются в программе Word, шрифт N 14, подписываются председателем и секретарем комиссии по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности, заверяются печатью. Документы соискателей лицензий и лицензиатов, принятые в установленном порядке, заключения о соответствии (несоответствии) соискателей лицензий и лицензиатов лицензионным требованиям и условиям по фармацевтической деятельности, протоколы заседаний комиссий представляются в срок не позднее 30 дней со дня получения документов от соискателей лицензий и лицензиатов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по адресу: 109012, г. Москва, Биржевая пл., д. 1 через ООО «Почта России». Центральные комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности рассматривают представленные документы и принимают решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии. Принятие решений о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензий осуществляется в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации пакета необходимых документов в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Решения Центральных лицензионных комиссий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности оформляются приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В соответствии с данными приказами Федеральная служба оформляет документы, подтверждающие наличие лицензии, и направляет их в органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации вместе с актом приема-передачи бланков лицензий на осуществление медицинской деятельности и актом приема-передачи бланков лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, заверенными в установленном порядке. Федеральная служба уведомляет соискателя лицензии или лицензиата, а также налоговые органы о принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии по утвержденной форме в установленные законодательством сроки. После оформления акт приема-передачи установленной формы (приложение), акт о выданных лицензиях, копии лицензий с указанием на копиях Ф.И.О. получателя, должности, паспортных данных, даты получения, копии приложений к лицензиям, доверенности, копии платежных поручений, исполненные в Федеральный бюджет, направляются в Федеральную службу. Архивное хранение дел соискателей лицензий и лицензиатов, материалы заседаний комиссий субъектов Российской Федерации по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности осуществляет в установленном порядке Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в период до создания территориальных органов Федеральной службы.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1

АКТ N _______ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ
ДЕЛ СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ) ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
«___» __________ 200__ Г.

Настоящим удостоверяется, что ____________________________________

                                         орган управления                                    здравоохранением субъекта в лице ___________________________________________________________                 (должность, Ф.И.О. уполномоченного лица) 

«__» ________ 200__ года передал, а Федеральная служба по контролю в сфере здравоохранения и социального развития в лице _________

(должность, Ф.И.О. уполномоченного лица) «__» __________ 200__ года приняла дела соискателей и лицензиатов:

N п/п N дела Наименование организации (учреждения)

Итого:

Настоящий Акт составлен в 2 (двух) подлинных экземплярах.

 За орган управления                      За Федеральную службу здравоохранением субъекта                по контролю в сфере                                          здравоохранения и                                          социального развития ___________ (___________)                ___________ (___________)     МП          Ф.И.О.                       МП          Ф.И.О.