<Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2012 N 04-11235/12 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 июля 2012 г. N 04-11235/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ООО «Контрольно-аналитическая лаборатория «Фарманализ» (протоколы испытаний от 14.05.2012 N 378, от 04.06.2012 N 495) и КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств министерства здравоохранения Хабаровского края (протокол испытаний от 25.04.2012 N 47), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% 5 мл», серии 01012011, производства ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», образцы указанного препарата, забракованные ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» (Гудермесский филиал), а также образцы, отобранные со склада ООО «Компания «Хабаровская Фармация», соответствуют требованиям нормативной документации Р N001408/01-030309 (ФСП 42-2250-07) по показателю «рН». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативной документации P N001408/01-030309 (ФСП 42-2250-07).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА