<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-229/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 марта 2013 г. N 04И-229/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 марта 2013 г. N 04И-229/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04И-113/12 ЗАО «СИА Интернейшнл- Нитроксолин, таблетки ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 140612
от 22.02.2012; Оренбург" п/о 50 мг N 50 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Космическая, (упаковки ячейковые (Казанский от 19.06.2012 д. 4, г. Оренбург, контурные) филиал) Оренбургская область) N 04И-113/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Кларидол, таблетки Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B6045 от 22.02.2012; Оренбург" 10 мг 7 шт., упаковки Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Космическая, ячейковые контурные, Лтд (Казанский от 19.06.2012 д. 4, г. Оренбург, пачки картонные филиал) Оренбургская область) N 04И-113/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Мексикор(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120312 от 22.02.2012; Оренбург" 100 мг N 20 (упаковки "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Космическая, ячейковые контурные) препараты" им. (Казанский от 19.06.2012 д. 4, г. Оренбург, Н.А.Семашко филиал) Оренбургская область) N 04И-113/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Гексорал Табс, Зольдан Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2030142 от 22.02.2012; Оренбург" таблетки для Холдинг+ Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Космическая, рассасывания N 20 Бонбонспециа- (Казанский от 19.06.2012 д. 4, г. Оренбург, (упаковки ячейковые литетен ГмбХ филиал) Оренбургская область) контурные) N 04И-113/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Лоратадин-Верте, ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170512 от 22.02.2012; Оренбург" таблетки 10 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Космическая, 10 шт., упаковки (Казанский от 19.06.2012 д. 4, г. Оренбург, ячейковые контурные, филиал) Оренбургская область) пачки картонные N 04И-113/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4421111 от 22.02.2012; Оренбург" покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Космическая, N 24 (упаковки препараты" им. (Казанский от 19.06.2012 д. 4, г. Оренбург, ячейковые контурные) Н.А.Семашко филиал) Оренбургская область) N 04И-113/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1810612 от 22.02.2012; Оренбург" д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Космическая, местного и наружного (Казанский от 19.06.2012 д. 4, г. Оренбург, применения 20 мг N 10 филиал) Оренбургская область) (уп. безъяч. конт.) N 04И-113/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Быструмгель(R), гель ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1950612 от 22.02.2012; Оренбург" для наружного "Акрихин" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Космическая, применения 25% 50 г, (Казанский от 19.06.2012 д. 4, г. Оренбург, тубы алюминиевые, филиал) Оренбургская область) пачки картонные N 04И-113/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Гексавит, драже ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430912 от 22.02.2012; Оренбург" 50 шт., банки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Космическая, полимерные (Казанский от 19.06.2012 д. 4, г. Оренбург, филиал) Оренбургская область) N 04И-113/12 Аптека ИП Лычкина О.В. Парацетамол-УБФ, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120212 от 22.02.2012; (ул. Бакунина, д. 9а, таблетки 500 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Пенза, 10 шт., упаковки (Казанский от 19.06.2012 Пензенская область) безъячейковые филиал) контурные
N 04И-113/12 Аптека ИП Лычкина О.В. Перекись водорода, ООО «Йодные Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 680712
от 22.02.2012; (ул. Бакунина, д. 9а, раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Пенза, и наружного маркетинг" (Казанский от 19.06.2012 Пензенская область) применения 100 мл 3% филиал) N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-113/12 Аптека ИП Лычкина О.В. Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1800812 от 22.02.2012; (ул. Бакунина, д. 9а, 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Пенза, упаковки (Казанский от 19.06.2012 Пензенская область) безъячейковые филиал) контурные N 04И-113/12 Аптека ИП Лычкина О.В. Ибупрофен, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2280912 от 22.02.2012; (ул. Бакунина, д. 9а, п/о 200 мг 10 шт., "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Пенза, упаковки ячейковые препараты" (Казанский от 19.06.2012 Пензенская область) контурные (2), пач. филиал) карт. N 04И-113/12 ООО "Годовалов" МИГ(R) 400, табл. п/о Берлин-Хеми Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 12018 от 22.02.2012; (ул. Б.Хмельницкого, 400 мг 10 шт., АГ/Менарини Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 39, г. Пермь, упаковки ячейковые Групп (Казанский от 19.06.2012 Пермский край) контурные, пачки филиал) картонные N 04И-113/12 ОАО "Марий Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010912 от 22.02.2012; Эл-Фармация" драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Крылова, д. 24, банки полимерные (Казанский от 19.06.2012 г. Йошкар-Ола, филиал) Республика Марий Эл) N 04И-113/12 ОАО "Марий Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980412 от 22.02.2012; Эл-Фармация" 10 шт., упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Крылова, д. 24, безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 г. Йошкар-Ола, контурные филиал) Республика Марий Эл) N 04И-113/12 Аптечный пункт Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280712 от 22.02.2012; ООО "Мелодия Здоровья" 50 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Московская, полимерные УфаВИТА" (Казанский от 19.06.2012 д. 2, г. Казань, филиал) Республика Татарстан) N 04И-113/12 ГБОУ ВПО "Сам ГМУ МЗСР Парацетамол МС, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011032011 от 22.02.2012; России" (пр. К.Маркса, таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 165Б, г. Самара, 10 шт., упаковки (Казанский от 19.06.2012 Самарская область) безъячейковые филиал) контурные
N 04И-113/12 ГБОУ ВПО «Сам ГМУ МЗСР Аспаркам, таблетки ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 3531210
от 22.02.2012; России" (пр. К.Маркса, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 165Б, г. Самара, ячейковые контурные) (Казанский от 19.06.2012 Самарская область) <> филиал) N 04И-113/12 ГБОУ ВПО "Сам ГМУ МЗСР Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881211 от 22.02.2012; России" (пр. К.Маркса, 50 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 165Б, г. Самара, полимерные УфаВИТА" (Казанский от 19.06.2012 Самарская область) филиал) N 04И-113/12 ГБОУ ВПО "Сам ГМУ МЗСР Ацетилсалициловая ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 047092011 от 22.02.2012; России" (пр. К.Маркса, кислота МС, таблетки Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 165Б, г. Самара, 500 мг 10 шт., (Казанский от 19.06.2012 Самарская область) упаковки филиал) безъячейковые контурные
N 04И-113/12 ГБОУ ВПО «Сам ГМУ МЗСР Цитрамон П, таблетки ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 096112011
от 22.02.2012; России" (пр. К.Маркса, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 165Б, г. Самара, безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 Самарская область) контурные филиал)
N 04И-113/12 ГБОУ ВПО «Сам ГМУ МЗСР Цитрамон П, таблетки ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 091102011
от 22.02.2012; России" (пр. К.Маркса, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 165Б, г. Самара, безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 Самарская область) контурные филиал) N 04И-113/12 ГУЗ "Балаковский кожно- Цефтриаксон, порошок ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690812 от 22.02.2012; венерологический д/пригот. раствора "Красфарма" Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" для в/в и в/м (Казанский от 19.06.2012 (ул. Набережная введения 1 г филиал) Леонова, д. 31А/1, (флаконы) г. Балаково, Саратовская область) N 04И-113/12 ООО "Эвкалипт" Фурадонин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80612 от 22.02.2012; (ул. Комсомольская, 50 мг (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 87, с. Подлесное, безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 Марксовский р-н, контурные) N 10 филиал) Саратовская область) N 04И-113/12 ООО "Эвкалипт" Диклофенак, табл. ООО "Хемофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0090212 от 22.02.2012; (ул. Комсомольская, пролонгир. действия Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 87, с. Подлесное, п/пл/о 100 мг 10 шт., (Казанский от 19.06.2012 Марксовский р-н, уп. яч. конт. (2), филиал) Саратовская область) пач. карт. N 04И-113/12 ООО "Заволжье" (1-ый Тромбо АСС(R), табл. Ланнахер Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2E130A от 22.02.2012; мкр. им. Урицкого, п/киш.-раств./пл/о Хайльмиттель Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 13а, г. Энгельс, 100 мг 10 шт., уп. ГмбХ (Казанский от 19.06.2012 Саратовская область) яч. конт. (3), пачки филиал) картонные
N 04И-113/12 ООО «Заволжье» (1-ый Нитроксолин, таблетки ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 230912
от 22.02.2012; мкр. им. Урицкого, п/о 50 мг N 50 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 13а, г. Энгельс, (упаковки ячейковые (Казанский от 19.06.2012 Саратовская область) контурные) филиал) N 04И-113/12 БУЗ УР "Первая РКБ МЗ Натрия хлорид Браун, Б.Браун Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 12187406 от 22.02.2012; УР" (Воткинское шоссе, раствор для инфузий Мельзунген АГ Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 57, г. Ижевск, 0,9% 250 мл, бутылки [Германия], (Казанский от 19.06.2012 Удмуртская Республика) полиэтиленовые произведено филиал) Б.Браун Медикал СА N 04И-113/12 БУЗ УР "Первая РКБ МЗ Дибазол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50410 от 22.02.2012; УР" (Воткинское шоссе, в/в и в/м введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 57, г. Ижевск, 1 мл 10 мг/мл N 10 (Казанский от 19.06.2012 Удмуртская Республика) (ампулы) филиал) N 04И-113/12 ГУЗ "Ульяновская Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30109 от 22.02.2012; областная детская КБ раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 им. политического и 0,9% 10 мл, ампулы (Казанский от 19.06.2012 общественного деятеля (10), пачки картонные филиал) Ю.Ф.Горячева" (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Ново-Майнская Аминокапроновая ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010212 от 22.02.2012; городская больница" кислота, р-р д/инф. Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Комсомольская, 50 мг/мл 100 мл, (Казанский от 19.06.2012 д. 36, рп Новая Майна, бутылки для крови, филиал) Мелекесский р-н, трансфузионных и Ульяновская область) инфузионных препаратов N 04И-113/12 ГУЗ "Ульяновская Анальгин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240611 от 22.02.2012; областная детская КБ в/в и в/м введения "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 им. политического и 500 мг/мл 2 мл, (Казанский от 19.06.2012 общественного деятеля ампулы (10), коробки филиал) Ю.Ф.Горячева" картонные (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Ново-Майнская Кальция глюконат- Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111003 от 22.02.2012; городская больница" Виал, раствор для в/в Фармасьютикал Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Комсомольская, и в/м введ. 100 мг/мл Ко. Лтд (Казанский от 19.06.2012 д. 36, рп Новая Майна, 10 мл N 10, ампулы, филиал) Мелекесский р-н, уп. яч. конт., пач. Ульяновская область) карт. N 04И-113/12 ГУЗ "Ново-Майнская Глюкоза, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130711 от 22.02.2012; городская больница" в/в введения "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Комсомольская, 400 мг/мл 10 мл, (Казанский от 19.06.2012 д. 36, рп Новая Майна, ампулы (10), коробки филиал) Мелекесский р-н, картонные <> Ульяновская область) N 04И-113/12 БУ "Республиканский Глюкоза, раствор для ООО "Гематек" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0090812 от 22.02.2012; кардиологический инфузий 10% 250 мл, Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" МЗСР Чувашии флаконы (Казанский от 19.06.2012 (ул. Гладкова, д. 29а, полиэтиленовые филиал) г. Чебоксары, Чувашская Республика) N 04И-113/12 БУ "Республиканский Этамзилат, раствор ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191111 от 22.02.2012; кардиологический для в/в и в/м завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" МЗСР Чувашии введения 2 мл (Казанский от 19.06.2012 (ул. Гладкова, д. 29а, 125 мг/мл N 10 филиал) г. Чебоксары, (ампулы) Чувашская Республика) N 04И-113/12 БУ "Республиканский Калия хлорид, раствор ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1241210 от 22.02.2012; кардиологический для в/в введения "Армавирская Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" МЗСР Чувашии 40 мг/мл 10 мл, биологическая (Казанский от 19.06.2012 (ул. Гладкова, д. 29а, ампулы (10), пачки фабрика" филиал) г. Чебоксары, картонные Чувашская Республика) N 04И-113/12 ЗАО "Фармакор" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480212 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 30, 6 шт., упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Чебоксары, безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 Чувашская Республика) контурные филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Фармакор" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010612 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 30, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Чебоксары, ячейковые контурные Лексредства" (Казанский от 19.06.2012 Чувашская Республика) филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Фармакор" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980912 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 30, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Чебоксары, банки полимерные (Казанский от 19.06.2012 Чувашская Республика) филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Фармакор" Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1540712 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 30, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Чебоксары, ячейковые контурные) (Казанский от 19.06.2012 Чувашская Республика) <*> филиал) N 04И-113/12 БУ "Республиканский Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230112 от 22.02.2012; кардиологический раствор для инъекций "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" МЗСР Чувашии 0,9% 10 мл, ампулы препараты" им. (Казанский от 19.06.2012 (ул. Гладкова, д. 29а, (10), пачки картонные Н.А.Семашко филиал) г. Чебоксары, Чувашская Республика) N 04И-113/12 БУ "Республиканский Магния сульфат, Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120307 от 22.02.2012; кардиологический раствор для в/в введ. Фармасьютикал Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" МЗСР Чувашии 250 мг/мл 10 мл, Ко. Лтд (Казанский от 19.06.2012 (ул. Гладкова, д. 29а, ампулы (10), уп. филиал) г. Чебоксары, конт. пласт. Чувашская Республика) (поддоны), пач. карт. N 04И-113/12 БУ "Республиканский Димедрол-Виал, Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110802 от 22.02.2012; кардиологический раствор для в/в и в/м Фармасьютикал Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" МЗСР Чувашии введения 1 мл Ко. Лтд (Казанский от 19.06.2012 (ул. Гладкова, д. 29а, 10 мг/мл N 10 филиал) г. Чебоксары, (ампулы) Чувашская Республика) N 04И-113/12 БУ "Республиканский Допамин, концентрат ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40711 от 22.02.2012; кардиологический для приготовления Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" МЗСР Чувашии раствора для инфузий (Казанский от 19.06.2012 (ул. Гладкова, д. 29а, 5 мл 40 мг/мл N 10 филиал) г. Чебоксары, (ампулы) Чувашская Республика) N 04И-113/12 БУ "Республиканский Допамин, концентрат ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230911 от 22.02.2012; кардиологический для приготовления Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" МЗСР Чувашии раствора для инфузий (Казанский от 19.06.2012 (ул. Гладкова, д. 29а, 5 мл 5 мг/мл N 10 филиал) г. Чебоксары, (ампулы) Чувашская Республика) N 04И-113/12 ЗАО "Фармакор" Аскорбиновая кислота ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880812 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 30, с глюкозой, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Чебоксары, 100 мг + 877 мг (Казанский от 19.06.2012 Чувашская Республика) 10 шт., уп. безъяч. филиал) конт.
<*> По проверенным показателям.
