<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-228/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 марта 2013 г. N 04И-228/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 марта 2013 г. N 04И-228/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Пентоксифиллин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331212 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, таблетки, покрытые "Мосхимфарм- Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, кишечнорастворимой препараты им. (Филиал города Тамбовская область) оболочкой, 100 мг, Н.А.Семашко" Тамбова) упаковки ячейковые контурные, N 60 N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Фурацилин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2481112 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, для приготовления "Ирбитский Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, раствора для местного ХФЗ" (Филиал города Тамбовская область) и наружного применения Тамбова) 20 мг, упаковки безъячейковые контурные, N 10 N 04И-1304/12 ООО "КомВит" Пиперазин, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90912 от 27.12.2012 (ул. Политехническая, 500 мг, упаковки стандарт- Росздравнадзора д. 3, г. Липецк, безъячейковые Лексредства" (Филиал города Липецкая область) контурные, N 10 Тамбова) N 04И-1304/12 ИП Рыжанкова О.Д. Ранитидин, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360812 от 27.12.2012 (ул. Академика покрытые пленочной "Мосхимфарм- Росздравнадзора Островитянова, д. 15, оболочкой, 150 мг, препараты им. (Филиал города пом. 1, г. Тамбов, упаковки ячейковые Н.А.Семашко" Тамбова) Тамбовская область) контурные, N 20 N 04И-1304/12 ИП Рыжанкова О.Д. Сенаде, таблетки "Ципла Лтд" Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 122052 от 27.12.2012 (ул. Академика 13,5 мг, упаковки Росздравнадзора Островитянова, д. 15, ячейковые контурные, (Филиал города пом. 1, г. Тамбов, N 20 Тамбова) Тамбовская область) N 04И-1304/12 ИП Рыжанкова О.Д. Фуразолидон, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131012 от 27.12.2012 (ул. Академика 50 мг, упаковки "Ирбитский Росздравнадзора Островитянова, д. 15, безъячейковые ХФЗ" (Филиал города пом. 1, г. Тамбов, контурные, N 10 Тамбова) Тамбовская область) N 04И-1304/12 ИП Рыжанкова О.Д. Ацетилсалициловая ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031082012 от 27.12.2012 (ул. Академика кислота МС, таблетки "Медисорб" Росздравнадзора Островитянова, д. 15, 500 мг, упаковки (Филиал города пом. 1, г. Тамбов, безъячейковые Тамбова) Тамбовская область) контурные, N 10 N 04И-1304/12 ООО фирма "Амал" Сенаде, таблетки "Ципла Лтд" Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481132 от 27.12.2012 (ул. Бастионная, 13,5 мг, упаковки Росздравнадзора д. 23, г. Тамбов, ячейковые контурные, (Филиал города Тамбовская область) N 20 Тамбова) N 04И-1304/12 ИП Рыжанкова О.Д. Индапамид, таблетки, ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490912 от 27.12.2012 (ул. Академика покрытые пленочной Фарма" Росздравнадзора Островитянова, д. 15, оболочкой, 2,5 мг, (Филиал города пом. 1, г. Тамбов, упаковки ячейковые Тамбова) Тамбовская область) контурные, N 30 N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361112 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, 500 мг, упаковки Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, безъячейковые (Филиал города Тамбовская область) контурные, N 10 Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Аскорутин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130612 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, 50 мг + 50 мг, Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, блистеры, N 25 (Филиал города Тамбовская область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Аспаркам, таблетки, ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2331012 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, упаковки ячейковые "Луганский Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, контурные, N 50 ХФЗ" (Филиал города Тамбовская область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Индапамид, таблетки, ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521112 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, покрытые пленочной Фарма" Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, оболочкой, 2,5 мг, (Филиал города Тамбовская область) упаковки ячейковые Тамбова) контурные, N 30 N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Ксантинола никотинат- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, УБФ, таблетки 150 мг, "Уралбиофарм" Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, упаковки ячейковые (Филиал города Тамбовская область) контурные, N 10 Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Льна семена, сырье ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161112 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, растительное 100 г, "Красногорск- Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, пачки картонные лексредства" (Филиал города Тамбовская область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Метопролол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080312 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, 50 мг, упаковки "Биохимик" Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, ячейковые контурные, (Филиал города Тамбовская область) N 30 Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Метронидазол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111212 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, 250 мг, упаковки "Ирбитский Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, безъячейковые ХФЗ" (Филиал города Тамбовская область) контурные, N 10 Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190612 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, 10 мг/мл 1 мл, ампулы, (Филиал города Тамбовская область) N 10 Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51012 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, таблетки 50 мг, "Ирбитский Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, блистеры, N 50 ХФЗ" (Филиал города Тамбовская область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320612 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, инъекций 20 мг/мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, 2 мл, ампулы, N 10 (Филиал города Тамбовская область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Риностоп, капли ЗАО "Фарма- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110812 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, назальные 10 мл 0,05%, цевтическая Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, флакон-капельницы фирма "ЛЕККО" (Филиал города Тамбовская область) полимерные, N 1 Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "КомВит" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300412 от 27.12.2012 (ул. Политехническая, раствор для инъекций "Мосхимфарм- Росздравнадзора д. 3, г. Липецк, 10 мг/мл 1 мл, ампулы, препараты им. (Филиал города Липецкая область) N 10 Н.А.Семашко" Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "КомВит" Ранитидин, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1160912 от 27.12.2012 (ул. Политехническая, покрытые пленочной Росздравнадзора д. 3, г. Липецк, оболочкой, 150 мг, (Филиал города Липецкая область) упаковки ячейковые Тамбова) контурные, N 20 N 04И-1304/12 ООО "Надежда-фарм" Рибоксин, таблетки, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 951112 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, покрытые оболочкой, "Борисовский Беларусь Росздравнадзора д. 10, г. Тамбов, 200 мг, упаковки завод (Филиал города Тамбовская область) ячейковые контурные, медицинских Тамбова) N 50 препаратов" N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811012 от 27.12.2012 Тамбов" 50 мг + 50 мг, "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Академика блистеры, N 50 (Филиал города Островитянова, д. 9В, Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3580911 от 27.12.2012 Тамбов" покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора (ул. Академика упаковки ячейковые препараты им. (Филиал города Островитянова, д. 9В, контурные, N 24 Н.А.Семашко" Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371112 от 27.12.2012 Тамбов" 500 мг, упаковки Росздравнадзора (ул. Академика безъячейковые (Филиал города Островитянова, д. 9В, контурные, N 10 Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1991212 от 27.12.2012 Тамбов" драже 50 мг, банки, "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Академика N 200 (Филиал города Островитянова, д. 9В, Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Бисакодил-Нижфарм, ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10912 от 27.12.2012 Тамбов" суппозитории Росздравнадзора (ул. Академика ректальные 10 мг, (Филиал города Островитянова, д. 9В, упаковки ячейковые Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская контурные, N 10 область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Боярышника настойка, ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 09102012 от 27.12.2012 Тамбов" 25 мл, флаконы, N 1 "Гиппократ" Росздравнадзора (ул. Академика (Филиал города Островитянова, д. 9В, Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190512 от 27.12.2012 Тамбов" таблетки подъязычные "Ирбитский Росздравнадзора (ул. Академика 60 мг, упаковки ХФЗ" (Филиал города Островитянова, д. 9В, ячейковые контурные, Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская N 10 область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Дибазол, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140612 от 27.12.2012 Тамбов" 20 мг, упаковки "Московская Росздравнадзора (ул. Академика безъячейковые фармацевти- (Филиал города Островитянова, д. 9В, контурные, N 10 ческая Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская фабрика" область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Корвалол, капли для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 960612 от 27.12.2012 Тамбов" приема внутрь 25 мл, "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Академика флакон-капельницы, N 1 (Филиал города Островитянова, д. 9В, Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Ксантинола никотинат- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 27.12.2012 Тамбов" УБФ, таблетки 150 мг, "Уралбиофарм" Росздравнадзора (ул. Академика упаковки ячейковые (Филиал города Островитянова, д. 9В, контурные, N 10 Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Метронидазол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020912 от 27.12.2012 Тамбов" 250 мг, блистеры, N 20 "Биохимик" Росздравнадзора (ул. Академика (Филиал города Островитянова, д. 9В, Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Панкреатин, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171112 от 27.12.2012 Тамбов" покрытые кишечно- "Ирбитский Росздравнадзора (ул. Академика растворимой оболочкой, ХФЗ" (Филиал города Островитянова, д. 9В, 25 ЕД, банки Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская полимерные, N 60 область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Пентоксифиллин, ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231112 от 27.12.2012 Тамбов" таблетки, покрытые звезда" Росздравнадзора (ул. Академика кишечнорастворимой (Филиал города Островитянова, д. 9В, оболочкой, 100 мг, Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская флаконы, N 60 область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Ревит, драже, банки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1321112 от 27.12.2012 Тамбов" N 100 "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Академика (Филиал города Островитянова, д. 9В, Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Цианокобаламин, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890712 от 27.12.2012 Тамбов" раствор для инъекций "Борисовский Беларусь Росздравнадзора (ул. Академика 1 мл 0,5 мг/мл, завод (Филиал города Островитянова, д. 9В, ампулы, N 10 медицинских Тамбова) г. Тамбов, Тамбовская препаратов" область)
