<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-227/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 марта 2013 г. N 04И-227/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 марта 2013 г. N 04И-227/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Парацетамол МС, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 068122011 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, таблетки 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская упаковки безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 Республика) контурные филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Фурадонин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70612 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, 50 мг (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 Республика) контурные) N 10 филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Кальция глюконат, ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650512 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, таблетки 500 мг 10 шт., фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская упаковки безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 Республика) контурные филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380212 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская N 24 (упаковки препараты" им. (Казанский от 19.06.2012 Республика) ячейковые контурные) Н.А.Семашко филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170212 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, 500 мг 10 шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская безъячейковые контурные (Казанский от 19.06.2012 Республика) филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Аспаркам, таблетки N 50 ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370212 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, (упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская контурные) <> (Казанский от 19.06.2012 Республика) филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40212 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, (упаковки безъячейковые Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская контурные) (Казанский от 19.06.2012 Республика) филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Кофицил-плюс, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10412 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская ячейковые контурные Лексредства" (Казанский от 19.06.2012 Республика) филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Цитрамон П, таблетки ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011022012 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская безъячейковые контурные (Казанский от 19.06.2012 Республика) филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710811 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская банки полимерные (Казанский от 19.06.2012 Республика) филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 990512 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, таблетки 25 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская бумага парафинированная (Казанский от 19.06.2012 Республика) филиал) N 04И-113/12 ЗАО "Меридиан" Аскорбиновая кислота, ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031110 от 22.02.2012; (г. Нальчик, Затишье, пор. д/пригот. раствора Росздравнадзора N 04И-521/12 Кабардино-Балкарская для приема внутрь (Казанский от 19.06.2012 Республика) 2,5 г, пак. бум. филиал) ламинир. N 04И-113/12 Аптечное учреждение Пектусин, таблетки для ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150212 от 22.02.2012; ИП Пачева Ж.Б. рассасывания N 10 фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Неделина, д. 2, (упаковки ячейковые (Казанский от 19.06.2012 пом. 8150-Б, контурные) <> филиал) г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 КОГБУЗ "Кировская Этамзилат, раствор для ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171011 от 22.02.2012; городская больница в/в и в/м введения завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора N 04И-521/12 N 2" (ул. Гагарина, 2 мл 125 мг/мл N 10 (Казанский от 19.06.2012 д. 2, г. Киров, (ампулы) филиал) Кировская область) N 04И-113/12 ФГБУЗ "Клиническая Кальция хлорид, раствор ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231211 от 22.02.2012; больница N 50" ФМБА для в/в введения "Армавирская Росздравнадзора N 04И-521/12 России (ул. Зернова, 100 мг/мл 10 мл, ампулы биологическая (Казанский от 19.06.2012 д. 72, г. Саров, (10), пачки картонные фабрика" филиал) Нижегородская область) N 04И-113/12 ФГБУЗ "Клиническая Аспаркам, таблетки N 50 ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380212 от 22.02.2012; больница N 50" ФМБА (упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 России (ул. Зернова, контурные) <> (Казанский от 19.06.2012 д. 72, г. Саров, филиал) Нижегородская область) N 04И-113/12 ФГБУЗ "Клиническая Пирацетам, капсулы ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260411 от 22.02.2012; больница N 50" ФМБА 400 мг N 60 (упаковки "Акрихин" Росздравнадзора N 04И-521/12 России (ул. Зернова, ячейковые контурные) (Казанский от 19.06.2012 д. 72, г. Саров, филиал) Нижегородская область) N 04И-113/12 ООО "Эскулап-Кама" Ревалгин, раствор для Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" SA1163007 от 22.02.2012; (ул. Барамзиной, д. 38, в/в и в/м введения 5 мл Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Пермь, N 5 (ампулы темного Лтд (Казанский от 19.06.2012 Пермский край) стекла) <> филиал) N 04И-113/12 ООО "Все для здоровья" Диклофенак, табл., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020312 от 22.02.2012; (ул. Башкортостан, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 10, пом. 2, оболочкой, 50 мг (Казанский от 19.06.2012 г. Учалы, Республика 10 шт., уп. яч. конт. филиал) Башкортостан) (2), пач. карт. N 04И-113/12 ЗАО "Фармленд" Пустырника трава, сырье ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70712 от 22.02.2012; (ул. Буревестника, растительное - порошок "Красногорск- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 12, г. Уфа, 1,5 г, фильтр-пакеты лексредства" (Казанский от 19.06.2012 Республика (20), пачки картонные филиал) Башкортостан) N 04И-113/12 ГБУ РМЭ "Детская Ацесоль, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210711 от 22.02.2012; республиканская инфузий 200 мл, флаконы "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 клиническая больница" для кровезаменителей (Казанский от 19.06.2012 (ул. Медицинская, филиал) д. 10, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) N 04И-113/12 ГБУ РМЭ "Детская Глюкоза, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112 от 22.02.2012; республиканская в/в введения 400 мг/мл "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 клиническая больница" 10 мл, ампулы (10), (Казанский от 19.06.2012 (ул. Медицинская, коробки картонные <> филиал) д. 10, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) N 04И-113/12 Аптечный пункт Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4681211 от 22.02.2012; ООО "Мелодия Здоровья" покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Московская, N 24 (упаковки препараты" им. (Казанский от 19.06.2012 д. 2, г. Казань, ячейковые Н.А.Семашко филиал) Республика Татарстан) контурные) N 04И-113/12 Аптечный пункт Папаверина гидрохлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230511 от 22.02.2012; ООО "Мелодия Здоровья" раствор для инъекций "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Чуйкова, д. 5, 2 мл 20 мг/мл N 10 препараты" им. (Казанский от 19.06.2012 г. Казань, Республика (ампулы) Н.А.Семашко филиал) Татарстан)
N 04И-113/12 Аптека ООО «ФармАрт» Ибупрофен, таблетки п/о ОАО «Татхим- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 920412
от 22.02.2012; (ул. Ломжинская, д. 1, 200 мг 10 шт., упаковки фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Казань, ячейковые контурные <> (Казанский от 19.06.2012 Республика Татарстан) филиал) N 04И-113/12 Аптека ГАУЗ Но-шпа(R), раствор для ЗАО "Хиноин Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1CF46A от 22.02.2012; "Межрегиональный в/в и в/м введ. Завод Фарма- Росздравнадзора N 04И-521/12 клинико-диагностический 20 мг/мл 2 мл, амп. цевтических (Казанский от 19.06.2012 центр" (ул. Карбышева, темн. ст. (5), уп. и Химических филиал) д. 12а, г. Казань, конт. пласт. (поддоны) Продуктов" Республика Татарстан) (5), пач. карт. <> N 04И-113/12 ММБУ "Городская Но-шпа(R), раствор для ЗАО "Хиноин Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1CG22A от 22.02.2012; больница N 7" в/в и в/м введ. Завод Фарма- Росздравнадзора N 04И-521/12 Поликлиническое 20 мг/мл 2 мл, амп. цевтических (Казанский от 19.06.2012 отделение 4 (аптечный темн. ст. (5), уп. и Химических филиал) пункт) (ул. Парусная, конт. пласт. (поддоны) Продуктов" д. 10, пос. Прибрежный, (5), пач. карт. <> г. Самара, Самарская область) N 04И-113/12 ООО "МедГард" Но-шпа(R), раствор для ЗАО "Хиноин Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1CJ90 от 22.02.2012; (ул. Гагарина, д. 20б, в/в и в/м введ. Завод Фарма- Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Самара, 20 мг/мл 2 мл, амп. цевтических (Казанский от 19.06.2012 Самарская область) темн. ст. (5), уп. и Химических филиал) конт. пласт. (поддоны) Продуктов" (5), пач. карт. <>
N 04И-113/12 МУЗ «Вольская детская Ибуфен(R), сусп. д/пр. Медана Фарма Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 020212
от 22.02.2012; больница" внутрь (апельсиновая) Акционерное Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Комсомольская, 100 мг/5 мл 100 г, фл. Общество (Казанский от 19.06.2012 д. 190, г. Вольск, пласт. в компл. со филиал) Саратовская область) шпр.-дозат., пачки картонные <> N 04И-113/12 Аптека ООО "Медуница-М" Индометацин Софарма, Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112 от 22.02.2012; (ул. Танкистов, д. 58, супп. ректальные 100 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Саратов, N 6 (конт. яч. уп.), (Казанский от 19.06.2012 Саратовская область) пач. карт. <> филиал) N 04И-113/12 БУЗ УР "Первая РКБ МЗ Глюкоза, раствор для ООО "Завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550612 от 22.02.2012; УР" (Воткинское шоссе, инфузий 5% 500 мл, "Медсинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 57, г. Ижевск, контейнеры полимерные, (Казанский от 19.06.2012 Удмуртская Республика) мешки полимерные филиал) N 04И-113/12 БУЗ УР "Первая РКБ МЗ Натрия гидрокарбонат- ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160412 от 22.02.2012; УР" (Воткинское шоссе, Эском, раствор для "Эском" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 57, г. Ижевск, инфузий 5% 200 мл, (Казанский от 19.06.2012 Удмуртская Республика) бутылки филиал) N 04И-113/12 ГКУЗ "Областной Стрептомицин, порошок ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281010 от 22.02.2012; клинический д/пригот. раствора для Росздравнадзора N 04И-521/12 противотуберкулезный в/м введения 1 г (Казанский от 19.06.2012 диспансер" (ул. Кирова, (флаконы) <> филиал) д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Ново-Майнская Калия хлорид, раствор ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020112 от 22.02.2012; городская больница" для в/в введения "Армавирская Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Комсомольская, 40 мг/мл 10 мл, ампулы биологическая (Казанский от 19.06.2012 д. 36, рп Новая (10), пачки картонные фабрика" филиал) Майна, Мелекесский р-н, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Ульяновская Калия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 711011 от 22.02.2012; областная детская КБ концентрат д/пригот. "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 им. политического и р-ра для инфузий (Казанский от 19.06.2012 общественного деятеля 40 мг/мл 10 мл, ампулы филиал) Ю.Ф.Горячева" (10), коробки картонные (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Ульяновская Рибоксин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60512 от 22.02.2012; областная детская КБ в/в введения 10 мл "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 им. политического и 20 мг/мл N 10 (ампулы) (Казанский от 19.06.2012 общественного деятеля филиал) Ю.Ф.Горячева" (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГКУЗ "Областной Трисоль, раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550711 от 22.02.2012; клинический инфузий 200 мл, флаконы Росздравнадзора N 04И-521/12 противотуберкулезный для кровезаменителей (Казанский от 19.06.2012 диспансер" (ул. Кирова, филиал) д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГКУЗ "Областной Фуразолидон, таблетки ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1120611 от 22.02.2012; клинический 50 мг N 10 (упаковки "Борисовский лика Росздравнадзора N 04И-521/12 противотуберкулезный безъячейковые завод Беларусь (Казанский от 19.06.2012 диспансер" (ул. Кирова, контурные) медпрепаратов" филиал) д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Ульяновская Аминокапроновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30212 от 22.02.2012; областная детская КБ кислота, раствор для "Красфарма" Росздравнадзора N 04И-521/12 им. политического и инфузий 5% 100 мл, (Казанский от 19.06.2012 общественного деятеля бутылки для филиал) Ю.Ф.Горячева" кровезаменителей (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Ульяновская Магния сульфат, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200312 от 22.02.2012; областная детская КБ для в/в введения "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 им. политического и 250 мг/мл 10 мл, ампулы (Казанский от 19.06.2012 общественного деятеля (10), коробки картонные филиал) Ю.Ф.Горячева" (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Ульяновская Пиридоксин-Виал, Си Эс Пи Си Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110602 от 22.02.2012; областная детская КБ раствор для инъекций Оуи Росздравнадзора N 04И-521/12 им. политического и 50 мг/мл 1 мл, ампулы Фармасьютикал (Казанский от 19.06.2012 общественного деятеля (10), пачки картонные Ко Лтд филиал) Ю.Ф.Горячева" (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГКУЗ "Областной Натрия хлорид, раствор ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2631111 от 22.02.2012; клинический для инфузий 0,9% Росздравнадзора N 04И-521/12 противотуберкулезный 250 мл, контейнеры (Казанский от 19.06.2012 диспансер" (ул. Кирова, полимерные, филиал) д. 4, г. Ульяновск, пакеты полимерные <> Ульяновская область) N 04И-113/12 БУ "Республиканский Аспаркам, таблетки N 50 ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3131111 от 22.02.2012; кардиологический (упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" МЗСР Чувашии контурные) <> (Казанский от 19.06.2012 (ул. Гладкова, д. 29а, филиал) г. Чебоксары, Чувашская Республика)
<*> По проверенным показателям.
