<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-230/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 марта 2013 г. N 04И-230/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 марта 2013 г. N 04И-230/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040412 от 27.12.2012 "Диана" (ул. Малышева, таблетки 50 мг, банки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 5, г. Екатеринбург, полипропиленовые, Уфимский вита- (Филиал города Свердловская область) N 50 минный завод" Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека Лазикс(R), таблетки "Авентис Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0211070 от 27.12.2012 "Диана" (ул. Малышева, 40 мг, упаковки Лтд" Росздравнадзора д. 5, г. Екатеринбург, безъячейковые (Филиал города Свердловская область) контурные, N 45 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека Клион, таблетки ЗАО "Гедеон Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070711 от 27.12.2012 "Диана" (ул. Малышева, 250 мг, упаковки Рихтер Рус" Росздравнадзора д. 5, г. Екатеринбург, ячейковые контурные, (Филиал города Свердловская область) N 20 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека Рибоксин, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261112 от 27.12.2012 "Диана" (ул. Малышева, покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора д. 5, г. Екатеринбург, 200 мг, упаковки препараты им. (Филиал города Свердловская область) ячейковые контурные, Н.А.Семашко" Екатеринбурга) N 50 N 04И-1304/12 Склад ООО Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1830812 от 27.12.2012 "Екатеринбург-фарм" 500 мг, упаковки "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Первомайская, безъячейковые (Филиал города д. 77, Литер Ж, контурные, N 10 Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521012 от 27.12.2012 "Диана" (ул. Малышева, 50 мг + 50 мг, банки, "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 5, г. Екатеринбург, N 50 Уфимский (Филиал города Свердловская область) витаминный Екатеринбурга) завод" N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450412 от 27.12.2012 "Диана" (ул. Малышева, 50 мг + 50 мг, "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 5, г. Екатеринбург, блистеры, N 50 (Филиал города Свердловская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека Кордафлекс(R), ОАО "Фарма- Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A40N0611 от 27.12.2012 "Диана" (ул. Малышева, таблетки, покрытые цевтический Росздравнадзора д. 5, г. Екатеринбург, оболочкой, 10 мг, завод Эгис" (Филиал города Свердловская область) флаконы, N 100 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека Льна семена 100 г, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130912 от 27.12.2012 "Диана" (ул. Малышева, сырье растительное, "Красногорск- Росздравнадзора д. 5, г. Екатеринбург, пачки картонные лексредства" (Филиал города Свердловская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540212 от 27.12.2012 "Диана" (ул. Малышева, покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора д. 5, г. Екатеринбург, упаковки ячейковые препараты им. (Филиал города Свердловская область) контурные, N 24 Н.А.Семашко" Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Склад ООО Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180411 от 27.12.2012 "Екатеринбург-фарм" покрытые оболочкой, "Биосинтез" Росздравнадзора (ул. Первомайская, упаковки ячейковые (Филиал города д. 77, Литер Ж, контурные, N 25 Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область) N 04И-1304/12 Склад ООО Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1341012 от 27.12.2012 "Екатеринбург-фарм" драже 50 мг, банки, "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Первомайская, N 200 (Филиал города д. 77, Литер Ж, Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область) N 04И-1304/12 Склад ООО Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 730812 от 27.12.2012 "Екатеринбург-фарм" 50 мг + 50 мг, "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Первомайская, блистеры, N 50 (Филиал города д. 77, Литер Ж, Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область) N 04И-1304/12 Склад ООО Новокаин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91012 от 27.12.2012 "Екатеринбург-фарм" суппозитории "Биосинтез" Росздравнадзора (ул. Первомайская, ректальные 100 мг, (Филиал города д. 77, Литер Ж, упаковки ячейковые Екатеринбурга) г. Екатеринбург, контурные, N 10 Свердловская область) N 04И-1304/12 Склад ООО Пентоксифиллин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60712 от 27.12.2012 "Екатеринбург-фарм" таблетки, покрытые "Биосинтез" Росздравнадзора (ул. Первомайская, кишечнорастворимой (Филиал города д. 77, Литер Ж, оболочкой, 100 мг, Екатеринбурга) г. Екатеринбург, упаковки ячейковые Свердловская область) контурные, N 60 N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Кальция глюконат, ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 830612 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, таблетки 500 мг, фармпрепараты" Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, упаковки безъячейко- (Филиал города Свердловская область) вые контурные, N 10 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Нафтизин, капли ООО "ДАВ Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1230912 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, назальные 0,1% 15 мл, Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, флакон-капельницы, (Филиал города Свердловская область) N 1 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1870812 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, 500 мг, упаковки "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, безъячейковые (Филиал города Свердловская область) контурные, N 10 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Уголь активированный, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770912 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, таблетки 250 мг, Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, упаковки безъячейко- (Филиал города Свердловская область) вые контурные, N 10 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2020812 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, 500 мг, упаковки "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, безъячейковые (Филиал города Свердловская область) контурные, N 10 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптечный пункт Рибоксин, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600912 от 27.12.2012 ООО "Нормаль" покрытые оболочкой, Росздравнадзора (ул. Ленина,д. 57, 200 мг, упаковки (Филиал города г. Калуга, ячейковые контурные, Екатеринбурга) Калужская область) N 50 N 04И-1304/12 Аптека ООО "Пульс" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261012 от 27.12.2012 (ул. Вишневского, 500 мг, упаковки Росздравнадзора д. 12, г. Калуга, безъячейковые (Филиал города Калужская область) контурные, N 10 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ЗАО Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010912 от 27.12.2012 "Росимпофарм" драже 50 мг, банки, "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Дзержинского, N 200 (Филиал города д. 83, г. Калуга, Екатеринбурга) Калужская область) N 04И-1304/12 Склад ООО Бензилбензоат, мазь ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51112 от 27.12.2012 "Екатеринбург-фарм" для наружного "Биосинтез" Росздравнадзора (ул. Первомайская, применения 20% 25 г, (Филиал города д. 77, Литер Ж, тубы алюминиевые Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область) N 04И-1304/12 Склад ООО Изониазид, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150912 от 27.12.2012 "Екатеринбург-фарм" для инъекций "Биосинтез" Росздравнадзора (ул. Первомайская, 100 мг/мл 5 мл, (Филиал города д. 77, Литер Ж, ампулы, N 10 Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Аскофен-П, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1840812 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, упаковки ячейковые "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, контурные, N 10 Лексредства" (Филиал города Свердловская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Аспаркам, таблетки, ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2010912 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, контурные, N 50 (Филиал города Свердловская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Бромгексин, таблетки ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10912 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, 4 мг, упаковки "АКРИХИН" Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, контурные ячейковые, (Филиал города Свердловская область) пачки картонные, N 50 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Аспаркам, таблетки, ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2331012 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, контурные, N 50 (Филиал города Свердловская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Ацетилсалициловая ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5961012 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, кислота, таблетки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, 500 мг, упаковки завод (Филиал города Свердловская область) безъячейковые медицинских Екатеринбурга) контурные, N 10 препаратов" N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Аскофен-П, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1500812 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, упаковки ячейковые "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, контурные, N 10 Лексредства" (Филиал города Свердловская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Кофицил-плюс, ООО "Барнауль- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121112 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, таблетки, упаковки ский завод Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, ячейковые контурные, медицинских (Филиал города Свердловская область) N 10 препаратов" Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590812 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, покрытые оболочкой, "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, упаковки ячейковые Томскхимфарм" (Филиал города Свердловская область) контурные, N 10 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250812 от 27.12.2012 Живика" (ул. Вайнера, биглюконат, раствор Росздравнадзора д. 7, г. Первоуральск, для наружного (Филиал города Свердловская область) применения 0,05% Екатеринбурга) 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой, N 1 N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100812 от 27.12.2012 (ул. Таллинская, таблетки 50 мг, банки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 2б/2, г. Тюмень, полипропиленовые, Уфимский вита- (Филиал города Тюменская область) N 50 минный завод" Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" Кофицил-плюс, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360912 от 27.12.2012 (ул. Таллинская, таблетки, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 2б/2, г. Тюмень, ячейковые контурные, Лексредства" (Филиал города Тюменская область) N 10 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" Аскофен-П, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1710812 от 27.12.2012 (ул. Таллинская, упаковки ячейковые "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 2б/2, г. Тюмень, контурные, N 10 Лексредства" (Филиал города Тюменская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" Аспаркам, таблетки, ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1520712 от 27.12.2012 (ул. Таллинская, упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора д. 2б/2, г. Тюмень, контурные, N 50 (Филиал города Тюменская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" Метронидазол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560812 от 27.12.2012 (ул. Таллинская, таблетки 250 мг, "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 2б/2, г. Тюмень, упаковки ячейковые Лексредства" (Филиал города Тюменская область) контурные, N 20 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" Льна семена 100 г, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151112 от 27.12.2012 (ул. Таллинская, сырье растительное, "Красногорск- Росздравнадзора д. 2б/2, г. Тюмень, пачки картонные лексредства" (Филиал города Тюменская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптечный пункт Валидол с глюкозой, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112 от 27.12.2012 ООО "Нормаль" таблетки подъязычные ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 57, 60 мг, упаковки (Филиал города г. Калуга, ячейковые контурные, Екатеринбурга) Калужская область) N 10 N 04И-1304/12 Аптечный пункт Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1391012 от 27.12.2012 ООО "Нормаль" драже 50 мг, банки, "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 57, N 200 (Филиал города г. Калуга, Екатеринбурга) Калужская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Пульс" Аскорутин, таблетки ЗАО "Розфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0070112 от 27.12.2012 (ул. Вишневского, 50 мг + 50 мг, Росздравнадзора д. 12, г. Калуга, блистеры, N 50 (Филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Пульс" Валидол с глюкозой, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170512 от 27.12.2012 (ул. Вишневского, таблетки подъязычные ХФЗ" Росздравнадзора д. 12, г. Калуга, 60 мг, упаковки (Филиал города Калужская область) ячейковые контурные, Екатеринбурга) N 10 N 04И-1304/12 Аптека ООО "Пульс" Метронидазол, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90712 от 27.12.2012 (ул. Вишневского, таблетки 250 мг, ХФЗ" Росздравнадзора д. 12, г. Калуга, упаковки безъячейко- (Филиал города Калужская область) вые контурные, N 10 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ЗАО Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510812 от 27.12.2012 "Росимпофарм" покрытые оболочкой, "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Дзержинского, упаковки ячейковые Томскхимфарм" (Филиал города д. 83, г. Калуга, контурные, N 10 Екатеринбурга) Калужская область) N 04И-1304/12 Аптека ЗАО Кофицил-плюс, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110612 от 27.12.2012 "Росимпофарм" таблетки, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Дзержинского, ячейковые контурные, Лексредства" (Филиал города д. 83, г. Калуга, N 10 Екатеринбурга) Калужская область) N 04И-1304/12 Аптека ЗАО Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271012 от 27.12.2012 "Росимпофарм" таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Дзержинского, оболочкой, 50 мг, (Филиал города д. 83, г. Калуга, упаковки ячейковые Екатеринбурга) Калужская область) контурные, N 50 N 04И-1304/12 Аптечный пункт Аскорутин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431112 от 27.12.2012 ООО "Валео Групп" 50 мг + 50 мг, Росздравнадзора (ул. Комсомольская, блистеры, N 50 (Филиал города д. 63, г. Ханты- Екатеринбурга) Мансийск, ХМАО - Югра, Тюменская область) N 04И-1304/12 Аптечный пункт Метронидазол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620912 от 27.12.2012 ООО "Валео Групп" таблетки 250 мг, "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Комсомольская, упаковки ячейковые Лексредства" (Филиал города д. 63, г. Ханты- контурные, N 20 Екатеринбурга) Мансийск, ХМАО - Югра, Тюменская область) N 04И-1304/12 Аптечный пункт Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130512 от 27.12.2012 ООО "Валео Групп" покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора (ул. Комсомольская, упаковки ячейковые препараты им. (Филиал города д. 63, г. Ханты- контурные, N 24 Н.А.Семашко" Екатеринбурга) Мансийск, ХМАО - Югра, Тюменская область) N 04И-1304/12 АО ООО "Главврач и Метронидазол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640912 от 27.12.2012 партнеры" таблетки 250 мг, "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Студенческая, упаковки ячейковые Лексредства" (Филиал города д. 14, г. Ханты- контурные, N 20 Екатеринбурга) Мансийск, ХМАО - Югра, Тюменская область) N 04И-1304/12 АО ООО "Главврач и Ацетилсалициловая ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6621112 от 27.12.2012 партнеры" кислота, таблетки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора (ул. Студенческая, 500 мг, упаковки завод (Филиал города д. 14, г. Ханты- безъячейковые медицинских Екатеринбурга) Мансийск, ХМАО - Югра, контурные, N 10 препаратов" Тюменская область)
