<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2012 N 04И-929/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 октября 2012 г. N 04И-929/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 октября 2012 г. N 04И-929/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование    Лекарственное    Производитель    Страна    Экспертная      Серии                      организации,       средство                       пр-ва     организация                               представившей                                                                                             образцы                                                                                             лекарственных                                                                                             средств                                                                                                                                                                                     N 02-7900/12  ОАО "Ирбитский   Кетотифен, табл. ОАО "Ирбитский   Россия   ЗАО             170512;      от 05.05.2012 химико-          1 мг 10 шт., уп. химико-                   "Фармконстанта" 160512       (Лот N 2)     фармацевтический яч. конт. (3),   фармацевтический                                                     завод"           пач. карт.       завод"                                                                                                                                                        N 04-11084/12 ЗАО "Империя-    Супрастин,       ОАО "Эгис        Венгрия  ЗАО             87А1111      от 29.06.2012 Фарма"           раствор для в/в  Фармацевтический          "Фармконстанта"              (Лот N 2)                      и в/м введ.      завод"                                                                                20 мг/мл 1 мл,                                                                                         амп. (5), уп.                                                                                          яч. конт. (1),                                                                                         пач. карт.                                                                                                                                                                     N 04-11083/12 ООО "ПиЭлДжи-    Супрастин(R),    ОАО "Эгис        Венгрия  ЗАО             138А0112;    от 29.06.2012 ДиПи"            табл. 25 мг      Фармацевтический          "Фармконстанта" 216А0212     (Лот N 2)                      10 шт., уп. яч.  завод"                                                                                конт. (2), пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                          N 02-2593/12  ЗАО "САНДОЗ"     КромоГексал,     Доктор Герхард   Германия ЗАО             1X0498       от 10.02.2012                  спрей назальный  Манн Хем.-фарм.           "Фармконстанта"              (Лот N 2)                      дозированный     Фабрик ГмбХ                                                                           2.8 мг/доза,                                                                                           флаконы п/э с                                                                                          дозирующим                                                                                             устройством                                                                                            85 доз - 15 мл                                                                                         (1), пач. карт.                                                                                                                                                                N 02-2593/12  ЗАО "САНДОЗ"     КромоГексал, р-р Фарма Штулльн    Германия ЗАО             145897       от 10.02.2012                  для ингаляций    ГмбХ                      "Фармконстанта"              (Лот N 2)                      10 мг/мл 2 мл,                                                                                         ампулы п/э (10),                                                                                       ленты (5), пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                          N 04-8843/12  ООО "ФК ПУЛЬС"   Супрастинекс(R), ОАО "Эгис        Венгрия  ЗАО             64080412     от 23.05.2012                  капли для приема Фармацевтический          "Фармконстанта"              (Лот N 2)                      внутрь 5 мг/мл,  завод"                                                                                флаконы 20 мл                                                                                          (1), пач. карт.                                                                                                                                                                N 04-8843/12  ООО "ФК ПУЛЬС"   Супрастинекс(R), ОАО "Эгис        Венгрия  ЗАО             7791А1210;   от 23.05.2012                  табл. п/пл/о     Фармацевтический          "Фармконстанта" 5856В0611    (Лот N 2)                      5 мг 7 шт., уп.  завод"                                                                                яч. конт. (2),                                                                                         пач. карт.