<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2010 N 04-22700/10 «О результатах контроля качества лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 октября 2010 г. N 04-22700/10

О РЕЗУЛЬТАТАХ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (протокол анализов NN 3347/10/БХ, 3348/10/БХ от 20.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%», серии 140509, производства ОАО «Самарамедпром», не соответствует требованиям ФСП 42-0441-3662-02 по показателям: «Подлинность» ((Натрия бензоат), «Количественное определение» (Перекись водорода и натрия бензоат) и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Самарамедпром» на необходимость в срок до 30.11.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА