<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2007 N 01И-693/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 октября 2007 г.

N 01И-693/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»: — Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр «ЭЛЛАРА», поставщик ООО «Фармаимпекс» г. Ижевск, показатель «Цветность» — серии 310306. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП «НПО «Микроген» (Иммунопрепарат), поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатели: «Описание» (пористая масса неоднородная по цвету), «Цветность» — серии 2970806. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»: — Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флаконы) 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО МО «Новая Больница» г. Екатеринбург, показатель «Описание» (жидкость с посторонними включениями) — серии 960806. 4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Асфарма», поставщик ООО «Алгоритм» г. Краснодар, показатель «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями) — серии 470407. — Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% (банки) 25 г, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Трик-М» г. Краснодар, показатели: «Описание» (мазь расслоившаяся), «Количественное содержание» — серии 50906. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ