<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-146/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование       Лекарственное    Производитель     Страна      Экспертная       Серии                        организации,         средство                         пр-ва       организация                                  представившей                                                                                                      образцы                                                                                                      лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                                                                                                                    N 04И-1401/11  ООО "Биофарм-        Перекись          ООО "Йодные      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1550811     от 30.12.2011; Ставрополье" (ул.    водорода, раствор технологии и                Росздравнадзора               N 04И-112/12   Заводская, д. 11,    для местного и    маркетинг"                  (Ставропольский               от 22.02.2012  г. Ставрополь,       наружного                                     филиал)                                      Ставропольский край) применения, 40 мл                                                                                               3% N 1 (флаконы                                                                                                 темного стекла)                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Гидроперит,       ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170411      от 30.12.2011; Десятова Е.И. (ул.   таблетки для      препараты"                  Росздравнадзора               N 04И-112/12   Свердлова, д. 22,    приготовления                                 (Ставропольский               от 22.02.2012  ст. Новомарьевская,  раствора для                                  филиал)                                      Шпаковский р-н,      местного                                                                                   Ставропольский край) применения 1.5 г                                                                                                N 8 (уп. безъяч.                                                                                                конт.)                                                                                                                                                                                      N 04И-1401/11  Аптека ИП            Фукорцин, раствор ООО "Тульская    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100811      от 30.12.2011; Десятова Е.И. (ул.   для наружного     фармацевтическая            Росздравнадзора               N 04И-112/12   Свердлова, д. 22,    применения        фабрика"                    (Ставропольский               от 22.02.2012  ст. Новомарьевская,  [спиртовой] 25 мл                             филиал)                                      Шпаковский р-н,      N 1 (флаконы                                                                               Ставропольский край) темного стекла)                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Эринит, таблетки  ООО "Фармапол-   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070511      от 30.12.2011; Десятова Е.И. (ул.   10 мг N 50        Волга"                      Росздравнадзора               N 04И-112/12   Свердлова, д. 22,    (упаковки                                     (Ставропольский               от 22.02.2012  ст. Новомарьевская,  ячейковые                                     филиал)                                      Шпаковский р-н,      контурные)                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Эринит, таблетки  ООО "Фармапол-   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090511      от 30.12.2011; Десятова Е.И. (ул.   10 мг N 50        Волга"                      Росздравнадзора               N 04И-112/12   Свердлова, д. 22,    (упаковки                                     (Ставропольский               от 22.02.2012  ст. Новомарьевская,  ячейковые                                     филиал)                                      Шпаковский р-н,      контурные)                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Аллохол таблетки  ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2760811     от 30.12.2011; Дегтярева Л.А.       п/о N 24          препараты"                  Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Советская,      (упаковки         им. Н.А.Семашко             (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 94, с. Кугульта,  ячейковые                                     филиал)                                      Грачевский р-н,      контурные)                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Анальгин, раствор ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1391011     от 30.12.2011; Дегтярева Л.А.       для в/в и в/м     завод            Беларусь   Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Советская,      введения, 2 мл    медицинских                 (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 94, с. Кугульта,  500 мг/мл N 10    препаратов"                 филиал)                                      Грачевский р-н,      (ампулы)                                                                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Аскофен-П,        ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1950811     от 30.12.2011; Дегтярева Л.А.       таблетки N 10     "Фармстандарт-              Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Советская,      (упаковки         Лексредства"                (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 94, с. Кугульта,  ячейковые                                     филиал)                                      Грачевский р-н,      контурные)                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Пустырника        ЗАО "Вифитех"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380711      от 30.12.2011; Дегтярева Л.А.       экстракт,                                     Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Советская,      таблетки 14 мг                                (Ставропольский               от 22.02.2012   д. 94, с. Кугульта, 10 шт. (уп. яч.                               филиал)                                      Грачевский р-н,      конт.)                                                                                     Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Кальция глюконат, ЗАО "Медисорб"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 032072011   от 30.12.2011; Дегтярева Л.А.       таблетки 500 мг                               Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Советская,      10 шт., упаковки                              (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 94, с. Кугульта,  безъячейковые                                 филиал)                                      Грачевский р-н,      контурные                                                                                  Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Эринит, таблетки  ООО "Фармапол-   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070511      отЗО.12.2011;  Дегтярева Л.А.       10 мг N 50        Волга"                      Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Советская,      (упаковки                                     (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 94, с. Кугульта,  ячейковые                                     филиал)                                      Грачевский р-н,      контурные)                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Магния сульфат,   ОАО НПК "Эском"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220411      от 30.12.2011; Дегтярева Л.А.       раствор для в/в                               Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Советская,      введения                                      (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 94, с. Кугульта,  250 мг/мл 5 мл                                филиал)                                      Грачевский р-н,      ампулы (5),                                                                                Ставропольский край) упаковки                                                                                                        контурные (2),                                                                                                  пачки картонные                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Аскорбиновая      ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1391110     от 30.12.2011; Дегтярева Л.А.       кислота, драже    "Фармстандарт-              Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Советская,      50 мг 200 шт.     Уфимский                    (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 94, с. Кугульта,  банки полимерные  витаминный                  филиал)                                      Грачевский р-н,                        завод"                                                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Натрия хлорид,    ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 641111      от 30.12.2011; Дегтярева Л.А.       раствор для       "Дальхимфарм"               Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Советская,      инъекций 0,9%                                 (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 94, с. Кугульта,  5 мл ампулы (10),                             филиал)                                      Грачевский р-н,      пач. карт.                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптека ИП            Левомицетин-ДИА,  ЗАО "Институт    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02082011    от 30.12.2011; Дегтярева Л.А.       капли глазные     молекулярной                Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Советская,      0.25% 10 мл,      диагностики                 (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 94, с. Кугульта,  фл.-кап.          "Диафарм"                   филиал)                                      Грачевский р-н,      полимерные                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптечное учреждение  Аллохол, таблетки ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2760811     от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н.  п/о N 24          препараты"                  Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Ставропольская, (упаковки         им. Н.А.Семашко             (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 87, с. Грачевка,  ячейковые                                     филиал)                                      Грачевский р-н,      контурные)                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптечное учреждение  Мукалтин,         АО "Химфарм"     Казахстан  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570911      от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н.  таблетки 50 мг                                Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Ставропольская, N 10 (упаковки                                (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 87, с. Грачевка,  безъячейковые                                 филиал)                                      Грачевский р-н,      контурные)                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптечное учреждение  Парацетамол,      ООО "Асфарма"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371011      от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н.  таблетки 500 мг                               Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Ставропольская, N 10 (упаковки                                (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 87, с. Грачевка,  безъячейковые                                 филиал)                                      Грачевский р-н,      контурные)                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптечное учреждение  Пиона             ОАО "Флора       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90711       от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н.  уклоняющегося     Кавказа"                    Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Ставропольская, настойка 25 мл                                (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 87, с. Грачевка,  N 1 (флаконы                                  филиал)                                      Грачевский р-н,      темного стекла)                                                                            Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптечное учреждение  Тауфон, капли     ООО "Славянская  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520610      от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н.  глазные, 10 мл 4% аптека"                     Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Ставропольская, N 1 (флакон-                                  (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 87, с. Грачевка,  капельницы                                    филиал)                                      Грачевский р-н,      полимерные)                                                                                Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптечное учреждение  Глюкоза-Эском,    ОАО НПК "Эском"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100911      от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н.  раствор для в/в                               Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Ставропольская, введения                                      (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 87, с. Грачевка,  400 мг/мл 10 мл                               филиал)                                      Грачевский р-н,      ампулы (5),                                                                                Ставропольский край) упаковки                                                                                                        ячейковые                                                                                                       контурные (2),                                                                                                  пачки картонные                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптечное учреждение  Глюкоза-Э,        ОАО НПК "Эском"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170311     от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н.  раствор для                                   Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Ставропольская, инфузий 5%                                    (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 87, с. Грачевка,  400 мл бутылки                                филиал)                                      Грачевский р-н,      для крови и                                                                                Ставропольский край) кровезаменителей                                                                                                                                                                            N 04И-1401/11  Аптечное учреждение  Кальция глюконата ОАО "Тюменский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380911      от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н.  таблетки 500 мг   ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Ставропольская, 10 шт. упаковки                               (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 87, с. Грачевка,  безъячейковые                                 филиал)                                      Грачевский р-н,      контурные                                                                                  Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптечное учреждение  Аскофен-П,        ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1640811     от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н.  таблетки N 10     "Фармстандарт-              Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Ставропольская, (упаковки         Лексредства"                (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 87, с. Грачевка,  ячейковые                                     филиал)                                      Грачевский р-н,      контурные)                                                                                 Ставропольский край)                                                                                                                                                                                             N 04И-1401/11  Аптечное учреждение  Аскорбиновая      ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710811      от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н.  кислота, драже                                Росздравнадзора               N 04И-112/12   (ул. Ставропольская, 50 мг 200 шт.                                 (Ставропольский               от 22.02.2012  д. 87, с. Грачевка,  (банки                                        филиал)                                      Грачевский р-н,      полимерные)                                                                                Ставропольский край)