<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2011 N 04И-158/11 «О замене спиртовых салфеток»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 марта 2011 г. N 04И-158/11

О ЗАМЕНЕ СПИРТОВЫХ САЛФЕТОК

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении компании ООО «МСД Фармасьютикалс» в связи с возможной микробной контаминацией провести замену спиртовых салфеток, производства компании «Триад Груп», которыми сопровождаются комплекты лекарственных препаратов «ПегИнтрон(R)» и «Интрон(R) А». Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации препаратов «ПегИнтрон(R)» и «Интрон(R) А» серий, перечисленных в приложении, до замены в них спиртовых салфеток, производства компании «Триад Груп».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2011 г. N 04И-158/11

ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ПРЕПАРАТОВ «ПЕГИНТРОН(R)» И «ИНТРОН(R) А», РЕАЛИЗАЦИЯ КОТОРЫХ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИОСТАНОВЛЕНА ДО ЗАМЕНЫ В НИХ СПИРТОВЫХ САЛФЕТОК, ПРОИЗВОДСТВА КОМПАНИИ «ТРИАД ГРУП»

Название лекарственного препарата Номер серии

  "ПегИнтрон(R), лиофилизат для приготовления раствора для       0IRB60101    подкожного введения 100 мкг/0,5 мл, шприц-ручка                9IRB60507    двухкамерная", производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия   0IRB60368                                                                   0IRB60309                                                                   0IRB60412                                                                                "ПегИнтрон(R), лиофилизат для приготовления раствора для       0IRJ60407    подкожного введения 120 мкг/0,5 мл, шприц-ручка                9IRJ60824    двухкамерная", производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия   9IRJ60907                                                                   0IRJ60503                                                                   0IRJ60456                                                                                "ПегИнтрон(R), лиофилизат для приготовления раствора для       0IRC60406    подкожного введения 150 мкг/0,5 мл, шприц-ручка                0IRC60622    двухкамерная", производства "Шеринг-Плау Лабо.Н.В.", Бельгия   0IRC60340                                                                   9IRC60220                                                                   9IRC60501                                                                   9IRC60506                                                                   0IRC60309                                                                                "ПегИнтрон(R), лиофилизат для приготовления раствора для       0IRG60318    подкожного введения 80 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная",  9IRG60219    производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия                  0IRG60407                                                                   0IRG60372                                                                                "ПегИнтрон(R), лиофилизат для приготовления раствора для       0IRA60259    подкожного введения 50 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная",  9IRA60127    производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия                  0IRA60223                                                                                "Интрон(R) А, раствор для внутривенного введения 18 млн.       0IOL20140    МЕ/1,2 мл, шприц-ручка", производства "Шеринг-Плау Лабо        0IOL30217    Н.В.", Бельгия                                                 9IOL11229                                                                                "Интрон(R) А, раствор для внутривенного введения 30 млн.       0IOK50431    МЕ/1,2 мл, шприц-ручка", производства "Шеринг-Плау Лабо        0IOK50609    Н.В.", Бельгия                                                 0IOK50201                                                                   0IOK50332                                                                   0IOK50230