МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 марта 2011 г. N 04И-158/11
О ЗАМЕНЕ СПИРТОВЫХ САЛФЕТОК
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении компании ООО «МСД Фармасьютикалс» в связи с возможной микробной контаминацией провести замену спиртовых салфеток, производства компании «Триад Груп», которыми сопровождаются комплекты лекарственных препаратов «ПегИнтрон(R)» и «Интрон(R) А». Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации препаратов «ПегИнтрон(R)» и «Интрон(R) А» серий, перечисленных в приложении, до замены в них спиртовых салфеток, производства компании «Триад Груп».
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2011 г. N 04И-158/11
ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ПРЕПАРАТОВ «ПЕГИНТРОН(R)» И «ИНТРОН(R) А», РЕАЛИЗАЦИЯ КОТОРЫХ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИОСТАНОВЛЕНА ДО ЗАМЕНЫ В НИХ СПИРТОВЫХ САЛФЕТОК, ПРОИЗВОДСТВА КОМПАНИИ «ТРИАД ГРУП»
Название лекарственного препарата Номер серии
"ПегИнтрон(R), лиофилизат для приготовления раствора для 0IRB60101 подкожного введения 100 мкг/0,5 мл, шприц-ручка 9IRB60507 двухкамерная", производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия 0IRB60368 0IRB60309 0IRB60412 "ПегИнтрон(R), лиофилизат для приготовления раствора для 0IRJ60407 подкожного введения 120 мкг/0,5 мл, шприц-ручка 9IRJ60824 двухкамерная", производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия 9IRJ60907 0IRJ60503 0IRJ60456 "ПегИнтрон(R), лиофилизат для приготовления раствора для 0IRC60406 подкожного введения 150 мкг/0,5 мл, шприц-ручка 0IRC60622 двухкамерная", производства "Шеринг-Плау Лабо.Н.В.", Бельгия 0IRC60340 9IRC60220 9IRC60501 9IRC60506 0IRC60309 "ПегИнтрон(R), лиофилизат для приготовления раствора для 0IRG60318 подкожного введения 80 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная", 9IRG60219 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия 0IRG60407 0IRG60372 "ПегИнтрон(R), лиофилизат для приготовления раствора для 0IRA60259 подкожного введения 50 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная", 9IRA60127 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия 0IRA60223 "Интрон(R) А, раствор для внутривенного введения 18 млн. 0IOL20140 МЕ/1,2 мл, шприц-ручка", производства "Шеринг-Плау Лабо 0IOL30217 Н.В.", Бельгия 9IOL11229 "Интрон(R) А, раствор для внутривенного введения 30 млн. 0IOK50431 МЕ/1,2 мл, шприц-ручка", производства "Шеринг-Плау Лабо 0IOK50609 Н.В.", Бельгия 0IOK50201 0IOK50332 0IOK50230
