<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-177/10 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 марта 2010 г.

N 04И-177/10

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что производителем ООО «Лэнс-Фарм» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Слабилен, капли для приема внутрь 0,75% (флаконы темного стекла) 15 мл /в комплекте с пробкой капельницей/», серии 961009, производства ООО «Лэнс-Фарм», не отвечающего требованиям ФСП 42-0046-4570-03, изм. N 1, по показателю «Описание», которая была поставлена ЗАО «РОСТА» на территорию Пермского края. Росздравнадзор предлагает ООО «Лэнс-Фарм» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА