<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-176/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 марта 2010 г.

N 04И-176/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.03.2010 г. N 04И-176/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование     Лекарственное     Производитель     Страна       Экспертная       Серия                     организации,       средство                          пр-ва       организация                                представившей                                                                                                   образцы                                                                                                   лекарственных                                                                                                   средств                                                                                                                                                                                                 N 01-995/08   ЗАО              Рифампицин-Ферейн ЗАО "Брынцалов-А" Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       030408      от 15.01.08   "Брынцалов-А"    R, лиоф. для                                   Росздравнадзора                                               приготовления                                                                                                р-ра для инъекций                                                                                            0,15 г, ампулы                                                                                               (5), упаковки                                                                                                ячейковые                                                                                                    контурные (2),                                                                                               пачка карт.                                                                                                                                                                                N 01-22145/08 ЗАО "Авентис     Магне В6 R, табл. "Санофи Винтроп   Франция    ФГУ "НЦЭСМП"       9318        от 05.08.08   Фарма"           п/о, 10 шт. - уп. Индустрия"                   Росздравнадзора                                               конт. яч. (5) -                                                                                              пач. карт.                                                                                                                                                                                 N 01-22176/08 ООО "Компания    Ластет капс. 50   "Ниппон Кайяку    Япония     ФГУ "НЦЭСМП"       Х62006      от 05.08.08   ФАРМСТОР"        мг, 10 шт. - уп.  Ко., Лтд."                   Росздравнадзора                                               конт. яч. (2) -                                                                                              пак. полимер. -                                                                                              пач. карт.                                                                                                                                                                                 N 03-25950/08 ЗАО "Сервье"     Кораксан R, табл. "Лаборатории      Франция    ФГУ "НЦЭСМП"       829110      от 10.09.08                    п/о 5 мг, 14 шт.  Сервье Индастри"             Росздравнадзора                                               - уп. конт. яч.                                                                                              (4) - пач. карт.                                                                                                                                                                           N 01-28230/08 ООО "ФАРМАПАРК"  Эпостим R,        ООО "ФАРМАПАРК"   Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       020608      от 08.10.08                    раствор для                                    Росздравнадзора                                               внутривенного                                                                                                и подкожного                                                                                                 введения, ампулы                                                                                             (5) - уп. конт.                                                                                              яч. - пачки                                                                                                  картонные