ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 марта 2010 г.
N 04И-176/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.03.2010 г. N 04И-176/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 01-995/08 ЗАО Рифампицин-Ферейн ЗАО "Брынцалов-А" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 030408 от 15.01.08 "Брынцалов-А" R, лиоф. для Росздравнадзора приготовления р-ра для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачка карт. N 01-22145/08 ЗАО "Авентис Магне В6 R, табл. "Санофи Винтроп Франция ФГУ "НЦЭСМП" 9318 от 05.08.08 Фарма" п/о, 10 шт. - уп. Индустрия" Росздравнадзора конт. яч. (5) - пач. карт. N 01-22176/08 ООО "Компания Ластет капс. 50 "Ниппон Кайяку Япония ФГУ "НЦЭСМП" Х62006 от 05.08.08 ФАРМСТОР" мг, 10 шт. - уп. Ко., Лтд." Росздравнадзора конт. яч. (2) - пак. полимер. - пач. карт. N 03-25950/08 ЗАО "Сервье" Кораксан R, табл. "Лаборатории Франция ФГУ "НЦЭСМП" 829110 от 10.09.08 п/о 5 мг, 14 шт. Сервье Индастри" Росздравнадзора - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. N 01-28230/08 ООО "ФАРМАПАРК" Эпостим R, ООО "ФАРМАПАРК" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 020608 от 08.10.08 раствор для Росздравнадзора внутривенного и подкожного введения, ампулы (5) - уп. конт. яч. - пачки картонные