<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-173/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 марта 2010 г.
N 04И-173/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.03.2010 г. N 04И-173/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 03-25944/08 ООО "КРКА ФАРМА" Макровит, КРКА д.д., Ново Словения ФГУ "НЦЭСМП" L49606 от 10.09.08 пастилки, 10 шт. место Росздравнадзора - упаковки ячейковые контурные (3), пач. картон. N 01-16985/08 ЗАО "Аптека- Мульти-табс R "Ферросан А/С" Дания ФГУ "НЦЭСМП" 201873 от 18.06.08 Холдинг" Тинейджер, табл. Росздравнадзора жеват. со вкусом колы и лимона N 15 - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-8637/08 "Эбботт Люкрин депо "Эбботт Япония ФГУ "НЦЭСМП" 71295РЕ от 26.03.08; Лэбораториз лиоф-т д/приг. Лэбораториз С.А." Росздравнадзора N 01-3193/09 С.А." сусп. в/м и п/к (Испания), от 24.02.09 введ. рет. 3,75 произведено мг - фл. с р-лем "Такеда (амп.) 2 мл - уп. Фармасьютикал конт. пласт. - Компании Лимитед" пач. карт. N 01-21813/08 ООО "Морон" Атрикан 250, "Лаборатория Франция ФГУ "НЦЭСМП" 08001 от 31.07.08 капс. кш./раств. Иннотек Росздравнадзора 250 мг, 8 шт. - Интернасиональ", уп. конт. яч. - произведено пач. карт. "Иннотера Шузи" N 01-22186/08 ООО "Галена Ревалид капс., "Тева Венгрия ФГУ "НЦЭСМП" 0120308 от 05.08.08 Фарма" 10 шт. - уп. Фармацевтические Росздравнадзора конт. яч. (3) - предприятия Лтд." пач. карт. (Израиль), произведено "Фармацевтический завод ТЕВА Прайвэт Ко Лтд." N 01-22054/08 ЗАО "Мединторг" Изозид комп., "Фатол Германия ФГУ "НЦЭСМП" 015068 от 04.08.08 табл. п/о, Арцнаймиттель Росздравнадзора 1000 шт. - конт. ГмбХ" пласт. (1) - кор. карт. N 01-13623/08 ООО "Новартис Сандостатин R "Новартис Фарма Швейцария ФГУ "НЦЭСМП" S0021B от 13.05.08 Фарма" Лар, пор. д/ин. АГ", произведено Росздравнадзора в/м рет. 20 мг - "Новартис Фарма с р-лем (шпр.) Штейн АГ" 2,5 мл - 1 шт., и игл. - 2 шт. - пач. карт. N 01-3519/09 ООО "Гленмарк Кандибиотик р-р- "Гленмарк Индия ФГУ "НЦЭСМП" 01900321 от 24.02.09 Импэкс" кап. ушн., 5 мл - Фармасьютикалз Росздравнадзора фл. т/с/с проб.- Лтд" пипет. - пач. карт. N 01-14314/08 ООО "Урсафарм Дексапос р-р-кап. "Урсафарм Германия ФГУ "НЦЭСМП" 001028 от 19.05.08 Русслэнд" гл. 0,1%, 5 мл - Арцнаймиттель Росздравнадзора фл.-капел. п/э - ГмбХ и Ко. КГ" пач. карт. N 01-14412/08 ЗАО "Парма Релиум, р-р в/в "Тархоминский Польша ФГУ "НЦЭСМП" 091107 от 20.05.08; Медикал" и в/м введения фармацевтический Росздравнадзора N 01-33568/08 10 мг/2 мл, 2 мл завод "Польфа" от 01.12.08 - амп. (5) - уп. А.О. конт. пласт. - пач. карт. N 01-21612/08 ООО "Солвей Феварин R, табл. "Солвей Нидерланды ФГУ "НЦЭСМП" 334303 от 30.07.08 Фарма" п/о 50 мг, 15 шт. Фармасьютикалз Росздравнадзора - уп. конт. яч. - Б.В." пач. карт. N 01-21610/08 ООО "Солвей Феварин R, табл. "Солвей Нидерланды ФГУ "НЦЭСМП" 335072 от 30.07.08 Фарма" п/о 100 мг, 15 Фармасьютикалз Росздравнадзора шт. - уп. конт. Б.В." яч. - пач. карт. N 01-21615/08 "Эбботт Бруфен СР, таб. "Эбботт ГмбХ и Германия ФГУ "НЦЭСМП" 502218D от 30.07.08 Лэбораториз пролонг. дейст. Ко. КГ" Росздравнадзора С.А." п/о 0,8 г - N 20 N 01-21617/08 ООО "Юниторг" Санпраз, табл. "Сан Индия ФГУ "НЦЭСМП" SK81897 от 30.07.08 п/о кш./раств. Фармасьютикал Росздравнадзора 40 мг, 10 шт. - Индастриз Лтд" уп. конт. б/яч. (3) - пач. карт. N 01-13607/08 ООО "Елена Калчек, табл. "Ипка Лабораториз Индия ФГУ "НЦЭСМП" NJ8001AС от 13.05.08 Импэкс" 5 мг, 10 шт. - Лимитед" Росздравнадзора уп. конт. яч. (3) - пач. карт. N 01-13598/08 ЗАО "Медокеми Медаксон, пор. "Медокеми Лтд" Кипр ФГУ "НЦЭСМП" C205U от 13.05.08 Арт" д/приг. р-ра Росздравнадзора д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. N 01-8632/08 ЗАО "ФАК Тридерм R, мазь "Шеринг-Плау Португалия ФГУ "НЦЭСМП" 896 от 26.03.08; БАЛТИМОР" д/наружн. прим., Фарма Лда." Росздравнадзора N 01-17132/08 15 г - тубы алюм. от 18.06.08; - пач. карт.
N 01-6848/09 от 23.04.09
N 03-25852/08 ООО "Новартис Фенистил R, гель "Новартис Швейцария ФГУ "НЦЭСМП" I02357A от 10.09.08 Консьюмер Хелс" д/наруж. прим. Консьюмер Хелс Росздравнадзора 0,1%, 30 г - тубы СА" алюм. - пач. карт. N 01-14108/08 ЗАО "ФАРМ- Бусерелин-депо ЗАО "ФАРМ-СИНТЕЗ" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 11102008 от 16.05.08 СИНТЕЗ" лиоф. для приг. Росздравнадзора сусп. пролонг. высвобож. для в/м введ. 3,75 мг - фл. т/с с р-лем (амп.) 2 мл, шпр., игл. д/ин., нож амп. По необход. - уп. конт. яч. пач. карт.
