<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2013 N 02И-115/13 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 февраля 2013 г. N 02И-115/13

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» и ООО «АБОЛмед», сообщает о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке фальсифицированного лекарственного препарата «Урофосфабол(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные», серии 030812, на упаковках которого указан производитель ООО «АБОЛмед» (Россия), имеющего отличительные признаки, перечисленные в приложении (не приводится) к настоящему письму. Фальсифицированный препарат выявлен в МБУЗ «Центральная городская больница» (г. Мыски Кемеровской обл.); поставщик — ООО ФК «Фармакоппола» (г. Москва). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие признаков фальсификации в упаковках препарата всех имеющихся серий, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО