<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2006 N 01И-918/06 «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 декабря 2006 г.

N 01И-918/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины информацией в отношении ООО «Днепрофарм» сообщает. Решением Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Министерства охраны здоровья Украины от 30 июня 2005 г. N 91 (приказ от 30.06.2005 N 146) аннулирована лицензия АА 483906 от 26.02.2003, выданная Обществу с ограниченной ответственностью «Днепрофарм» на право производства лекарственных средств. Однако в 2006 году на территорию Российской Федерации ввезено 42 серии (с 010106 по 421106) лекарственного средства «Аскорбиновая кислота, таблетки по 0,025 N 10» производства ООО «Днепрофарм» (Украина). Указанное лекарственное средство поступило в обращение с сертификатами соответствия, выданными ОАО «Межрегиональный центр сертификации». Учитывая отсутствие с 30.06.2005 г. лицензии на право производства лекарственных средств у ООО «Днепрофарм», Росздравнадзор приостанавливает обращение лекарственного средства «Аскорбиновая кислота, таблетки по 0,025 N 10» указанных серий производства ООО «Днепрофарм». Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ