<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2007 N 01-18731/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 октября 2007 г.

N 01-18731/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4054/07/ВГ, 4056/07/ВГ от 31.08.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Сироп из плодов шиповника 100 мл» серии 230207, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» соответствует требованиям ФС 42-2509-95 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2509-95. Одновременно сообщаем, что партии препарата «Сироп из плодов шиповника 100 мл» серии 230207, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», забракованные ранее ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» и ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области, поставщик ООО «Интеркэр», Читинский филиал, не соответствуют требованиям ФС 42-2509-95 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежат дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-УфаВита» на необходимость в срок до 25.11.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с порядком предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ