<Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2005 N 01И-390/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 августа 2005 г.

N 01И-390/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Цефотаксима натриевая соль» порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, серии 61104, на упаковках которого указан производитель ООО «Компания «ДЕКО», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 61104, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 04.08.2005 г. N 01И-390/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ» ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1,0 Г, СЕРИИ 61104

Показатель Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Маркировка Этикетка самоклеящаяся Этикетка самоклеящаяся с

              с закругленными углами, прямыми углами, текст                      текст этикетки устойчив этикетки неустойчив                        к механическим          (размазывается при                         воздействиям и влаге,   незначительном механическом                номер серии и срок      воздействии), номер серии и                годности нанесены       срок годности нанесены                     струйным принтером      типографским способом         

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ