<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-231/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 марта 2014 г. N 01И-231/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 марта 2014 г. N 01И-231/14

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, проспект Амирхана, д. 50) Амлорус(R), таблетки 5 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачки картонные ОАО «Синтез»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, проспект Амирхана, д. 50) Амлотоп, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ЗАО «Макиз-Фарма»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 030513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, проспект Амирхана, д. 50) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Синтез»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1591013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, проспект Амирхана, д. 50) Дротаверин форте, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Валента Фармацевтика»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 20413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, проспект Амирхана, д. 50) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Синтез»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 641013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, проспект Амирхана, д. 50) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 901013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, проспект Амирхана, д. 50) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Синтез»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1121013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, проспект Амирхана, д. 50) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1091013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «РОСТА» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 7461013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «РОСТА» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) B300218
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «РОСТА» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Упсарин Упса(R), таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрип (4), картонные пачки Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) P2312
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «РОСТА» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Аспикор, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки ЗАО «Вертекс»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 221013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «РОСТА» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Долгит, крем для наружного применения 5% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Долоргит ГмбХ и Ко. КГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 305219
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2301013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) B300139
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 180313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные ООО «Озон»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 100513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Татхимфармпрепараты»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 220413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Синтез»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 730413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Союзная, д. 7) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Татхимфармпрепараты»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 851213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Союзная, д. 7) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 660913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Союзная, д. 7) Амброксол, сироп 3 мг/мл 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная ОАО «Татхимфармпрепараты»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 161013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Союзная, д. 7) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Уралбиофарм»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 70113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Булдакова Лариса Николаевна (Кировская область, г. Киров, ул. К. Либкнехта, д. 67) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 4500713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Булдакова Лариса Николаевна (Кировская область, г. Киров, ул. К. Либкнехта, д. 67) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Булдакова Лариса Николаевна (Кировская область, г. Киров, ул. К. Либкнехта, д. 67) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО «Красфарма»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 3021013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «РУТА» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Лебедева, д. 25 а, помещение N 1) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Уралбиофарм»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2110913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «РУТА» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Лебедева, д. 25 а, помещение N 1) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 850813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «РУТА» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Лебедева, д. 25 а, помещение N 1) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) ООО «Производство медикаментов»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 541113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «РУТА» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Лебедева, д. 25 а, помещение N 1) Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Уралбиофарм»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1390613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «РУТА» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Лебедева, д. 25 а, помещение N 1) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, флаконы ОАО «Красфарма»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 430613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ГринТек» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мира, д. 41, пом. 1001) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО «Красфарма»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 3171113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ГринТек» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 101) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2601113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ГринТек» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 101) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО «Обновление ПФК»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитфарм» (Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский район, ул. Российская, д. 45) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 5780813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитфарм» (Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский район, ул. Российская, д. 45) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО «Канонфарма продакшн»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 120413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитфарм» (Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский район, ул. Российская, д. 45) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные с дозатором ООО «Росбио»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 270913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инфанта» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гвардейская, д. 42) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 970913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инфанта» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гвардейская, д. 42) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Биосинтез»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 170813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Чистая линия» (Ульяновская область, Павловский район, пос. Павловка, ул. Рыночная, д. 8) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 6410913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУ Чувашской Республики «Калининский психоневрологический интернат Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики» (Чувашская Республика, Вурнарский район, с. Калинино, ул. Советская, д. 26, к. 1) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 280513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУ Чувашской Республики «Калининский психоневрологический интернат Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики» (Чувашская Республика, Вурнарский район, с. Калинино, ул. Советская, д. 26, к. 1) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО «Мосфарм»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1730813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФГБУ «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» им. академика С.Н. Федорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 10) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 560713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКЛПУ Областная туберкулезная больница N 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Саратовской области (Саратовская область, г. Саратов, УШ-382/1) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 980313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКЛПУ Областная туберкулезная больница N 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Саратовской области (Саратовская область, г. Саратов, УШ-382/1) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Ирбитский ХФЗ»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 100413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКЛПУ Областная туберкулезная больница N 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Саратовской области (Саратовская область, г. Саратов, УШ-382/1) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 440513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКЛПУ Областная туберкулезная больница N 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Саратовской области (Саратовская область, г. Саратов, УШ-382/1) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО «Производство медикаментов»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 521013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКЛПУ Областная туберкулезная больница N 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Саратовской области (Саратовская область, г. Саратов, УШ-382/1) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1191212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКЛПУ Областная туберкулезная больница N 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Саратовской области (Саратовская область, г. Саратов, УШ-382/1) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 540212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКЛПУ Областная туберкулезная больница N 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Саратовской области (Саратовская область, г. Саратов, УШ-382/1) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона ЗАО «Биоком»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0301112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКЛПУ Областная туберкулезная больница N 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Саратовской области (Саратовская область, г. Саратов, УШ-382/1) Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 080113