<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2015 N 01И-2061/15 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 декабря 2015 г. N 01И-2061/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пластырь-компресс перцовый extraplast», производства «СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.» (SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd.), Корея, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2007/00450 от 06.11.2007, срок действия не ограничен. Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00450 от 06.11.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский перцовый EXTRAPLAST», производства «СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.» (SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd.), Корея. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО