<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2010 N 04-25435/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 декабря 2010 г. N 04-25435/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (протоколы испытаний от 08.10.2010 N 4178, 4179/10/ХФ) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Фукорцин раствор для местного применения 25 мл», серии 10210, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», соответствуют требованиям ФС 42-3469-98 по показателям «Описание», «Подлинность». Одновременно сообщаем, что партия препарата «Фукорцин раствор для местного применения 25 мл», серии 10210, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее Тамбовским филиалом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (поставщик ЗАО «Надежда-фарм», Тамбовская область), не соответствует требованиям ФС 42-3469-98 по показателям: «Описание», «Подлинность», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий препарата указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФС 42-3469-98. Обращаем внимание ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 24.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном порядке. Управлению Росздравнадзора по Тамбовской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА