<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2010 N 04-25436/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 декабря 2010 г. N 04-25436/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (протоколы испытаний от 08.10.2010 NN 3946/10/ФТ, 3974/10/ФТ) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь 50 мл», серии 041109, производства ООО «Камелия НЛП» соответствуют требованиям ФСП 42-3095-08 (Р N002072/01-100908) по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Одновременно сообщаем, что партия препарата «Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь 50 мл», серии 041109, производства ООО «Камелия НПП», забракованная ранее Архангельским филиалом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен» Архангельская область), не соответствует требованиям ФСП 42-3095-08 (Р N002072/01-100908) по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-3095-08 (Р N002072/01-100908). Обращаем внимание ООО «Камелия НПП» на необходимость в срок до 24.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожении в установленном порядке. Управлению Росздравнадзора по Архангельской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА