<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1078/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1078/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1078/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2669/11 ООО "АстраЗенека Лосек(R) МАПС, АстраЗенека АБ Швеция Государственное NA2198; от 18.03.2011 Фармасьютикалз" табл. п/о 10 мг, учреждение "Центр NA2199 (Лот N 2) 14 шт. - фл. пласт. контроля качества - пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-2668/11 ЗАО «Берлин-Фарма» Эспумизан(R), капс. Берлин-Хеми АГ Германия Государственное 02022
от 18.03.2011 40 мг, 25 шт. - уп. учреждение "Центр (Лот N 2) конт. яч. - пач. контроля качества карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-3601/11 ЗАО «Берлин-Фарма» Эспумизан(R) 40, Берлин-Хеми АГ/ Германия Государственное 03092
от 05.04.2011 эмульсия для приема Менарини Групп учреждение "Центр (Лот N 2) внутрь 40 мг/5 мл, контроля качества 100 мл - фл. т/с/в и сертификации комплекте с ложкой лекарственных мерной - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-2666/11 ООО "ДР. РЕДДИ'С Нормазе, сир. Л. Молтени и Италия Государственное 0091111 от 18.03.2011 ЛАБОРАТОРИС" 200 мл - фл. т/с К. дей Фрателли учреждение "Центр (Лот N 2) /со стак. мерн./ - Алитти Сочиета ди контроля качества пач. карт. Езерчицио С.п.А. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2666/11 ООО "ДР. РЕДДИ'С Омез(R) Д, капс. Торрент Индия Государственное BD431005 от 18.03.2011 ЛАБОРАТОРИС" 10 мг + 10 мг, Фармасьютикалс учреждение "Центр (Лот N 2) 10 шт. - уп. конт. Лтд контроля качества б/яч. (3) - пач. и сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2666/11 ООО "ДР. РЕДДИ'С Омез(R), капс. Д-р Редди'с Индия Государственное В100389 от 18.03.2011 ЛАБОРАТОРИС" кш./раств. 20 мг, Лабораторис Лтд учреждение "Центр (Лот N 2) 10 шт. - уп. конт. контроля качества б/яч. (3) - пач. и сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2663/11 ЗАО "ПРОМ. МЕДИК. Ранисан(R), табл. ПРО. МЕД. ЦС Чешская Государственное 9020310 от 18.03.2011 РУСЬ" п/о 150 мг, 10 шт. Прага а.о. республика учреждение "Центр (Лот N 2) - уп. конт. яч. (2) контроля качества - пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-4354/11 ЗАО "ПРОМ. МЕДИК. Ранисан(R), табл. ПРО. МЕД. ЦС Чешская Государственное 0031110 от 21.04.2011 РУСЬ" п/о 75 мг, 10 шт. - Прага а.о. республика учреждение "Центр (Лот N 2) уп. конт. яч. (1) - контроля качества пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 02-4622/11 ОАО "Тюменский Ранитидин, табл. ОАО "Тюменский Россия Государственное 050711 от 26.04.2011 химико- п/о 150 мг 10 шт. - химико- учреждение "Центр (Лот N 2) фармацевтический уп. яч. конт. (2) - фармацевтический контроля качества завод" пач. карт. завод" и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 02-4616/11 ЗАО Пассажикс(R), табл. ЗАО Россия Государственное 10211 от 26.04.2011 "Фармацевтическое жев. 10 мг, 10 шт. "Фармацевтическое учреждение "Центр (Лот N 2) предприятие - уп. конт. яч. (1) предприятие контроля качества "Оболенское" - пач. карт. "Оболенское" и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
