<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04-23953/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. N 04-23953/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протокол анализов N 723-в, 724-в от 28.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Борная кислота, раствор для местного применения (спиртовой) 3%» 25 мл, серии 20410, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», соответствует требованиям ЛСР-006589/08-140808 (ФСП 42-0015-7308-05, изм. N 1) по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ЛСР-006589/08-140808 (ФСП 42-0015-7308-05, изм. N 1). Одновременно сообщаем, что партия препарата «Борная кислота, раствор для местного применения (спиртовой) 3%» 25 мл, серии 20410, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл — Пермь», Пермский край, не соответствует требованиям ЛСР-006589/08-140808 (ФСП 42-0015-7308-05, изм. N 1) по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 25.12.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях. Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА