<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04-23949/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. N 04-23949/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (протокол анализов NN 4126/10/ФТ, 4127/10/ФТ от 14.10.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь» 50 мл, серии 20108, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2833-92. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь» 50 мл, серии 20108, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», поставщик ЗАО «ТМК «Фармэкс», Омской области, не соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 25.12.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях. Руководителю Управления Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА