<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-562/08 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 сентября 2008 г.

N 03И-562/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций. 2 мл (ампулы) N 5» серии 0802097, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5» серии 0802097. имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая предлагает, субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.09.2008 г. N 03И-562/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) N 5» СЕРИИ 0802097

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  В УФ-свете:                          В УФ-свете флюоресценция на            - ампулы: флюоресценция номера       этикетке ампулы и на вторичной         серии и срока годности;              упаковке в месте нанесения штрих-      - вторичная упаковка: в месте        кода надписи "GUS" отсутствует.       

нанесения штрих-кода флюоресценция надписи «GUS».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА