ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 сентября 2008 г.
N 03И-562/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций. 2 мл (ампулы) N 5» серии 0802097, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5» серии 0802097. имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая предлагает, субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.09.2008 г. N 03И-562/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) N 5» СЕРИИ 0802097
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
В УФ-свете: В УФ-свете флюоресценция на - ампулы: флюоресценция номера этикетке ампулы и на вторичной серии и срока годности; упаковке в месте нанесения штрих- - вторичная упаковка: в месте кода надписи "GUS" отсутствует.
нанесения штрих-кода флюоресценция надписи «GUS».
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
