<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-560/08 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 сентября 2008 г.

N 03И-560/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной ЗАО «Авентис Фарма» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг 2 мл N 25» серий 07741004, 10880605, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг 2 мл N 25» серий 07741004, 10880605, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.09.2008 г. N 03И-560/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «НО-ШПА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ) 40 МГ 2 МЛ N 25» СЕРИЙ 07741004, 10880605

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

серии 10880605, 07741004

  Картон вторичной упаковки серого     Картон вторичной упаковки желтого      цвета.                               цвета.                                

Бумага инструкции по медицинскому Бумага инструкции но медицинскому применению менее плотная. применению более плотная.

На вторичной упаковке длина строки На вторичной упаковке длина строки шрифта Брайля соответствует шрифта Брайля составляет 31 мм. контрольному образцу.

серия 10880605

Расположенная на вторичной упаковке Расположенная на вторичной упаковке предохранительная этикетка предохранительная этикетка не реагирует на трение (с появлением реагирует на трение. окрашивания).

  На вторичной упаковке размещение     На вторичной упаковке тиснение         маркировки (номера серии, даты       номера серии, даты производства,       производства, срока годности)        срока годности смещено вправо.        

соответствует контрольному образцу.

серия 07741004

На вторичной упаковке шрифт Брайля На вторичной упаковке шрифт Брайля четко выражен. не выражен.

На вторичной упаковке маркировка На вторичной упаковке тиснение (номера серии, даты производства, номера серии, даты производства, срока годности) соответствует срока годности смещено влево. контрольному образцу.

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА