<Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-387/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 июня 2011 г. N 04И-387/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 июня 2011 г. N 04И-387/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование   Лекарственное   Производитель  Страна   Экспертная     Серии                   организации,      средство                    пр-ва    организация                            представившей                                                                                    образцы                                                                                    лекарственных                                                                                    средств                                                                    

N 04-3922/11 ОАО «Биохимик» Бензилпеницил- ОАО «Биохимик» Россия Государственное 551110;

  от 11.04.2011                 лина натриевая                        учреждение      541110    (Лот N 5)                     соль, пор.                            "Центр контроля                                         д/приг. р-ра                          качества и                                              д/ин. 1 млн.                          сертификации                                            ЕД - фл. (50)                         лекарственных                                           - кор. карт.                          средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"               

N 04-3922/11 ОАО «Биохимик» Тетрациклин, ОАО «Биохимик» Россия Государственное 010111;

  от 11.04.2011                 табл. п/о 100                         учреждение      020111    (Лот N 5)                     мг, 10 шт. -                          "Центр контроля                                         уп. конт. яч.                         качества и                                              (2) - пач.                            сертификации                                            карт.                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"               

N 04-3922/11 ОАО «Биохимик» Цефотаксим, ОАО «Биохимик» Россия Государственное 30111;

  от 11.04.2011                 пор. д/приг.                          учреждение      20111     (Лот N 5)                     р-ра д/в/в и                          "Центр контроля                                         в/м введ. 1 г                         качества и                                              - фл. (50) -                          сертификации                                            кор. карт.                            лекарственных                                                                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"               

N 04-3922/11 ОАО «Биохимик» Амоксициллин, ОАО «Биохимик» Россия Государственное 150411;

  от 11.04.2011                 табл. 250 мг,                         учреждение      160411    (Лот N 5)                     10 шт. - уп.                          "Центр контроля                                         конт. яч. (2)                         качества и                                              - пач. карт.                          сертификации                                                                                  лекарственных                                                                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"               

N 04-3924/11 ОАО «Тверская Левомицетина ОАО «Тверская Россия Государственное 211110;

  от 11.04.2011 фармацевти-     раствор        фармацевти-            учреждение      221210;   (Лот N 5)     ческая фабрика" спиртовой,     ческая фабрика"        "Центр контроля 231210                                  р-р д/нар.                            качества и                                              прим. спирт.                          сертификации                                            3%, 25 мл -                           лекарственных                                           фл. т/с                               средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"                                                                                                              N 04-3954/11  ЗАО             Левомицетин,   ЗАО             Россия Государственное 020111;   от 12.04.2011 "Фармацевти-    кап. гл.       "Фармацевти-           учреждение      030111;   (Лот N 5)     ческая фирма    0.25%, 10 мл   ческая фирма           "Центр контроля 040311                  "ЛЕККО"         - фл.-капельн. "ЛЕККО"                качества и                                              полимер.                              сертификации                                            - пач. карт.                          лекарственных                                                                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"               

N 04-3956/11 ОАО «Нижфарм» Синтомицин, ОАО «Нижфарм» Россия Государственное 20211;

  от 12.04.2011                 супп. ваг.                            учреждение      10111     (Лот N 5)                     250 мг, 5 шт.                         "Центр контроля                                         - уп. конт.                           качества и                                              яч. (2) - пач.                        сертификации                                            карт.                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"