<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2010 N 04И-161/10 «О необходимости изъятия незарегистрированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 марта 2010 г.

N 04И-161/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ООО «Ново Нордиск» о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного в качестве лекарственного средства препарата «НовоСэвен R, порошок для приготовления раствора для инъекций 60 КЕД, флаконы (1)/в комплекте с растворителем — лидокаина гидрохлорид 1% 3,5 мл, флаконы (1), пачка картонная», серии VU61277, на упаковках которого указан производитель «Ново Нордиск А/С», Дания. Указанный препарат подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА