<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2010 N 04И-162/10 «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 марта 2010 г.

N 04И-162/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

О дальнейшей реализации препарата «НовоСэвен R, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 КЕД, флаконы (1) /в комплекте с растворителем — вода для инъекций 2,2 мл, флаконы (1), адапт. стер. (1), однор. стер. шпр. (1), инф. сист. (1), тамп. спирт. (2), пачка картонная», серии VU61277, на упаковках которых указан производитель «Ново Нордиск А/С», см. Письмо Росздравнадзора от 04.06.2010 N 04И-532/10.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Белгородская область и ООО «Ново Нордиск» о выявлении лекарственного препарата «НовоСэвен R, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 КЕД, флаконы (1)/в комплекте с растворителем — вода для инъекций 2,2 мл, флаконы (1), адапт. стер. (1), однор. стер. шпр. (1), инф. сист. (1), тамп. спирт. (2), пачка картонная», серии VU61277 на упаковках которого указан производитель «Ново Нордиск А/С», Дания, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА